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维加特的治疗效果怎样呢?

郭药师
已帮助: 453人
2025-01-21 11:49:40
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维加特(Nintedanib)是特发性肺纤维化治疗指南中推荐等级最高的药物,也是目前治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物。那么,维加特的治疗效果怎样呢?

一项临床试验分析了维加特治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。 

临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 

肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率(服用维加特的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 

结果显示,与安慰剂相比,维加特治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,维加特可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。

FVC年下降率保持一致,未受到年龄、种族或INPULSIS-ON试验启动之初患者的FVC占预计值百分比的影响。

INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似,进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了维加特可为IPF患者提供长期获益。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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