




尼达尼布是临床上用来治疗肺纤维化的首选药物,那么,尼达尼布服用说明是怎样的呢?
一、尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
二、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
三、尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。
四、尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。
五、如果您漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
关于尼达尼布剂量调整的指导:
如可适用,除了对症治疗以外,尼达尼布的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。
一、可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始尼达尼布治疗。
二、如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止尼达尼布治疗。
三、肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。
(1)天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将尼达尼布降低剂量至每次100mg,每日两次。
(2)当肝酶恢复至基线值时,重新使用尼达尼布降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832