




服用尼达尼布会导致腹泻、恶心、胃疼、腹痛、呕吐、食欲减退、头痛、体重减轻、高血压以及胚胎毒性等其他不良事件,因此,大家在服用尼达尼布治疗期间需要临床医师密切关注。
除了密切关注以外,尼达尼布需要的注意事项有什么呢?
1、胃肠疾病:尼达尼布发生腹泻,恶心和呕吐。
首先用充足的水合物和止泻药(如洛哌丁胺)或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。
2、胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。
建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,并使用有效的避孕措施。
3、已有报道动脉血栓栓塞事件。
治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。
4、有报道出血事件。
只有在预期益处超过潜在风险时,才使用尼达尼布治疗已知出血风险的患者。
5、已报道胃肠穿孔。
近期使用尼达尼布治疗近期腹部手术,既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用尼达尼布。 如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布。
另外,患者需要注意:
2017年8月,美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收到了26次有关尼达尼布引起肝损伤不良事件的上报,其中5例死亡,12例住院,1例致残,1例描述为危及生命。
2018年 1月11日,加拿大卫生部发布了“尼达尼布——药物性肝损伤的风险和需要常规监测肝功能”。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832