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尼达尼布疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 02:05:51
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尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。

美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

那么,尼达尼布的治疗效果如何呢?

FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验(TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS?-1研究和INPULSIS?-2研究的结果)。

临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量FVC占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。

尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。

尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。

尼达尼布这款药物已经获得了欧洲和美国FDA的相关审批,治疗效果得到了进一步的保障。不过提醒各位患者和家属,在服用尼达尼布药物之前,一定要事先仔细阅读该药的使用说明书,警惕可能会出现的一些副作用和不良反应!

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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