




患者服用维加特治疗时,需要的注意事项有什么呢?
1、维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。
2、维加特药物过量
对本品药物过量尚无特效解毒剂或治疗方法。在1期研究中所给予的维加特的单次最大剂量为450 mg,每日一次。观察到的不良反应与已知的维加特安全性特征一致,即肝酶升高和胃肠道症状。
在药物过量的情况下,应中断治疗,并根据需要启动常规支持性措施。
3、维加特药物相互作用
P-糖蛋白(P-gp)
维加特是P-gp的底物。联合给予P-gp强效抑制剂酮康唑,可使维加特暴露量增加至1.61倍,按峰浓度(Cmax)计,可使其暴露量增加至1.83倍。
联合使用P-gp强效诱导剂利福平的药物相互作用研究中,联合使用利福平与单独给予维加特相比,维加特得暴露量按药时曲线下面积(AUC)计下降至50.3%;按峰浓度(Cmax)计下降至60.3%。
如果与本品联合给药,P-gp强效抑制剂(例如,酮康唑或红霉素)可增加维加特暴露量。在这些病例中,应密切监测患者对维加特的耐受性。处理不良反应可能需要中断、降低剂量或停止本品治疗。
P-gp强效诱导剂(例如,利福平、卡马西平、苯妥英和圣约翰草)可降低维加特暴露量。应考虑选择无P-gp诱导作用的或诱导作用极小的替代性合并用药。
4、维加特是一种VEGFR抑制剂,可能会增加出血风险。应密切监测接受全剂量抗凝治疗的患者以防出血,必要时调整抗凝治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832