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维加特在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 01:20:09
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维加特是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的激酶抑制剂,目前已经在临床上得到了广泛的应用,也是目前治疗肺纤维化的首选用药,那么, 维加特在中国上市了吗?

2017年9月,已经在中国获批上市。

作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。

2014年,维加特获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。 

2014 年11 月,维加特欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌NSCLC中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 

2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 

2017年9月,在中国上市,此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 

2019年9月,维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病SSc-ILD成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 

2019年10月11日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病ILD患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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