贝达喹啉(Bedaquiline)说明书
贝达喹啉(Bedaquiline)
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核病,需作为联合治疗方案的一部分接受治疗。
贝达喹啉(Bedaquiline)相关药讯
贝达喹啉对肺结核的疗效
在全球结核病控制的过程中,耐药性结核病(DR-TB)的治疗仍然是一个严峻的问题。 尽管该疾病的漏报率及漏诊率很高,但相比于2016年-2017年确诊的DR-TB病例的绝对数增加了5%;但目前对于耐药性结核病的治疗结果仍有待改善,截止2017年,该病的治疗成功率仅为55%。目前治疗多耐药和广泛耐药肺结核的新药主要有贝达喹啉(bedaquiline),德拉马尼和利奈唑胺(linezolid)三种。 贝达喹啉是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。 结果:本研究共纳入25例完成24周治疗的耐多药肺结核病患者。15例(60%)为广泛耐药结核病(XDR-TB)。在24周的贝达喹啉治疗中,16例基线痰培养阳性的患者有14例(84.5%)实现了培养阴转。培养阴转时间中位数为56天(28,70);病灶范围显吸10例(40%),吸收14例(56%)。 贝达喹啉是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 相关热文推荐:贝达喹啉的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/74300.html
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2020-10-20 10:20
贝达喹啉医保后多少钱?
国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。 贝达喹啉原研药在中国上市后的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片,价格较贵,那贝达喹啉医保后多少钱? 贝达喹啉的价格:据了解,贝达喹啉只进入了地方医保,目前还没有大量普及,患者可以到当地医保局询问报销情况! 其实大家可以选择国外上市的贝达喹啉,价格较为亲民: 目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 贝达喹啉的推荐剂量:400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 贝达喹啉的禁忌: 1、对贝达喹啉过敏者; 2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证; 3、贝达喹啉在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56 岁以上老年人以及合并 HIV 感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。 贝达喹啉的药物相互作用: (1)避免全身性强CYP3A4诱导剂与贝达喹啉使用。 (2)避免全身性强CYP3A4抑制剂与贝达喹啉连续使用多于14天除非获益升高风险。建议临床监视贝达喹啉-相关不良反应。 贝达喹啉的常见不良反应是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕 吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌 肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。
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2020-09-25 14:23
贝达喹啉上市后的价格
耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株,或由于此前失败的治疗方案而引发,耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担,对于中国而言,是一个更为显著的问题。中国每年新发耐多药结核病患者数量约占全球新发患者数量的15%,贝达喹啉具有创新的作用机制,为中国的耐多药肺结核患者带来福音。 2016年,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。 贝达喹啉是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果,将满足众多患者的治疗需求,那贝达喹啉上市后的价格是多少呢? 贝达喹啉的价格:贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 这个价格对于一般的患者来说,不能长期承担,其实大家可以选择国外上市的贝达喹啉,价格较为亲民: 目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 使用贝达喹啉的注意事项: 1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到贝达喹啉治疗组的死亡风险较安慰剂治疗组增加。在24周贝达喹啉用药期间,发生了1例死亡。 2、QT间期延长:贝达喹啉可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查。 3、肝毒性:服用贝达喹啉时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。
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2020-09-25 14:15
贝达喹啉何时上市的?
贝达喹啉是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,那贝达喹啉何时上市的? 贝达喹啉上市时间: 2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药贝达喹啉获批在美国上市; 2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。 贝达喹啉口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5月。贝达喹啉主要经CYP3A4,部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1~8,其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉的1/3-1/6,但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病 。贝达喹啉及代谢产物绝大部分经粪便排泄,只有1%~4%经尿液排出。 使用贝达喹啉的注意事项: (1)用贝达喹啉可能发生QT延长。经常监视ECG。 (2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止贝达喹啉。 (3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。 (4)使用贝达喹啉曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。 (5)不遵守的贝达喹啉治疗方案的可能导致失败或耐药性。
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2020-09-25 14:09
贝达喹啉该如何使用?
贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉,那贝达喹啉该如何使用呢? 服用贝达喹啉的方法: 贝达喹啉的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签,推荐剂量: 第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。 贝达喹啉的不良反应: (1)报道的最常见不良反应在≥10%用贝达喹啉治疗患者是恶心,关节痛,和头痛。 (2)在≥10%用贝达喹啉治疗患者报道的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。 贝达喹啉的药物相互作用: (1)避免全身性强CYP3A4诱导剂与贝达喹啉使用。 (2)避免全身性强CYP3A4抑制剂与贝达喹啉连续使用多于14天除非获益升高风险。建议临床监视贝达喹啉-相关不良反应。
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2020-09-25 14:05
贝达喹啉的治疗效果
国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准贝达喹啉(别名:斯耐瑞)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。 贝达喹啉是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果,将满足众多患者的治疗需求,那贝达喹啉的治疗效果如何呢? 目的观察贝达喹啉(别名:斯耐瑞)联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核患者的临床安全。耐受性及长期疗效观察。 方法:参加了“贝达喹啉作为多重耐药结核病治疗方案一部分治疗痰检阳性的耐多药肺结核患者的全球多中心Ⅱ期临床,开放性试验研究”,并在疗程结束停药后随访3年。 结果全球共招募225例耐多药肺结核患者,南京市胸科医院作为中国的5个研究分中心之一,共选例6例,其中男4例,女2例,年龄21~65岁,无脱组,完成整个治疗周期96周和为期3年的随访周期。6例中5例患者病灶达到显著吸收,痰结核菌培养均阴转,转阴时间分别为8,8,12,12,36周。 1例痰结核培养持续阳性,药敏结果证实为耐多药肺结核,影像学表现为右肺结核性毁损伴多个空洞。治疗中不良反应主要集中在白细胞减少,肝功能异常,高尿酸血症,低钾血症,可以耐受的胃肠道反应,乏力,关节肌肉酸痛。 结论:贝达喹啉(别名:斯耐瑞)联合常规方案治疗耐多药肺结核患者获得了较好的临床疗效且临床安全性较高,丰富了耐多药肺结核患者的临床药物选择,为耐多药肺结核患者的治疗提供了新的思路。
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2020-09-25 13:59
贝达喹啉治疗肺结核患者效果怎样?
耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株,或由于此前失败的治疗方案而引发,耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担,贝达喹啉(别名:斯耐瑞)具有创新的作用机制,为耐多药肺结核患者带来福音。 2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物,通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,贝达喹啉在俄罗斯联邦成功注册。 此外,富马酸贝达喹啉片还在中国、亚美尼亚、印度等多个国家获得了批准,那贝达喹啉治疗肺结核患者效果怎样? 贝达喹啉治疗肺结核的治疗效果: 探讨人文关怀护理模式干预对贝达喹啉联合治疗下的耐多药肺结核患者的效果. 方法:收治耐多药肺结核患者60例,随机分为两组,各30例。对照组给予基础护理;观察组在基础护理的基础上给予人文关怀护理。比较两组患者生活质量,依从性和护理满意度。 结果:观察组患者心理功能,躯体功能,社会功能,物质生活等方面生活质量评分及总分均明显高于对照组,观察组依从性及满意度明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。 结论:人文关怀护理模式干预有助于提高贝达喹啉联合治疗下的耐多药肺结核患者的生活质量,依从性和护理满意度,对治疗效果有较明显的辅助作用。 另外,使用贝达喹啉的不良反应包括:恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
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2020-09-25 13:54
贝达喹啉对肺结核能有多大疗效?
贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,那贝达喹啉对肺结核能有多大疗效? 贝达喹啉治疗肺结核的治疗效果: 方法:收集贝达喹啉治疗耐多药肺结核的随机对照试验(对照组患者采用常规治疗,观察组患者采用贝达喹啉联合常规治疗)。 结果:Ⅱ期临床试验,合计207例患者。Meta分析结果显示,用药24周后,观察组患者的痰菌阴转率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。在治疗结束后的长期随访中发现,观察组患者的死亡率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但这不能说明患者死亡与贝达喹啉的治疗有关。 结论:基于现有随机对照试验结果,贝达喹啉联合常规治疗可有效治疗耐多药肺结核,其效果优于常规治疗,不良反应发生率与常规治疗相当,但仍需Ⅲ期临床试验进一步验证。 贝达喹啉是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。贝达喹啉联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用贝达喹啉可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。 无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出贝达喹啉对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。
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2020-09-25 13:48
贝达喹啉适合什么人用?
贝达喹啉(别名:斯耐瑞)是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性,来影响结核分枝杆菌的ATP合成,从而发挥抗菌及杀菌作用,那贝达喹啉适合什么人用? 贝达喹啉(别名:斯耐瑞)的适应症: 贝达喹啉是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备贝达喹啉使用。 贝达喹啉不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。 贝达喹啉(别名:斯耐瑞)的禁忌人群: 1、对贝达喹啉过敏者; 2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证; 3、贝达喹啉在孕妇、哺乳期妇女、儿童、以及合并 HIV 感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。 贝达喹啉(别名:斯耐瑞)的慎用人群: 1、孕妇及哺乳期妇女用药 在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。 2、哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃贝达喹啉治疗。 3、老年用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用贝达喹啉(别名:斯耐瑞)的结果差异和特定风险。
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2020-09-25 13:38
贝达喹啉可治疗哪些疾病呢?
贝达喹啉(别名:斯耐瑞)具有一种独特的作用机制,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,那贝达喹啉可治疗哪些疾病呢? 贝达喹啉的适应症: 贝达喹啉(别名:斯耐瑞)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。 贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。 贝达喹啉(别名:斯耐瑞)该如何服用呢? 贝达喹啉的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签,推荐剂量: 第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 贝达喹啉(别名:斯耐瑞)应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
已帮助764人
2020-09-25 13:27
贝达喹啉中国价格
贝达喹啉是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。它具有一种独特的作用机制,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物。 2016年,国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药,那贝达喹啉的中国价格是多少呢? 贝达喹啉的价格:贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 这个价格对于一般的患者来说无疑是一笔不小的经济压力,其实,患者可以购买国外上市的版本: 目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 另外,使用贝达喹啉的患者需要注意以下注意事项: 1、QT间期延长:贝达喹啉可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 2、肝毒性:服用贝达喹啉时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。 3、在贝达喹啉治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
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2020-09-25 13:07
抗结核药贝达喹啉说明书
抗结核药贝达喹啉说明书 【药品名称】贝达喹啉、斯耐瑞 【贝达喹啉适应症】是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。 【贝达喹啉用法用量】推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 【贝达喹啉不良反应】 (1)报道的最常见不良反应在≥10%用贝达喹啉治疗患者是恶心,关节痛,和头痛。 (2)在≥10%用贝达喹啉治疗患者报道的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。 【贝达喹啉注意事项】 (1)用贝达喹啉可能发生QT延长。经常监视ECG。 (2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止贝达喹啉。 (3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。 (4)使用贝达喹啉曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。 (5)不遵守的治疗方案可能导致失败或耐药性。 【贝达喹啉特殊人群使用】 (1)在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂量。 (2)有严重肾受损患者谨慎使用。 (3)在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向:建议临床监视贝达喹啉-相关不良反应。
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2020-09-25 11:28
贝达喹啉是哪个公司生产的?
贝达喹啉是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。它具有一种独特的作用机制,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物,那贝达喹啉是哪个公司生产的? 贝达喹啉的厂家:美国强生 美国强生(英文名称Johnson & Johnson,中文简称:强生公司,强生或美国强生公司)成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。 美国强生生产的贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 在这里需要告诉大家的是,贝达喹啉被美国 FDA 加速审批通过。但有些国家延缓了对贝达喹啉的审批,致使很多耐药患者无法得到可能救命的治疗,或者使用疗效并不让人满意的药物。 贝达喹啉治疗可能导致死亡风险的增加,使该药加入一线药物缩短治疗药物敏感的肺结核疗程的试验面临巨大的伦理挑战。但需要同时衡量将贝达喹啉与其他一线药物合用可能的获益(缩短抗结核治疗的疗程)以及可能的风险(目前临床试验提示的死亡及不良反应数据)。
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2020-09-25 11:24
贝达喹啉中国上市后多少钱一盒呢?
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药贝达喹啉(别名:斯耐瑞)获批在美国上市。 2016年,国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药,那贝达喹啉中国上市后多少钱一盒呢? 贝达喹啉的价格:贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 这个价格对于一般的患者来说无疑是一笔不小的经济压力,其实,患者可以购买国外上市的版本: 目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 患者使用贝达喹啉(别名:斯耐瑞)的注意事项: (1)用贝达喹啉可能发生QT延长。经常监视ECG。 (2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500 ms终止贝达喹啉。 (3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。 (4)使用贝达喹啉曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。 (5)不遵守的治疗方案可能导致失败或耐药性。 使用贝达喹啉(别名:斯耐瑞)的药物相互作用: (1)避免全身性强CYP3A4诱导剂与贝达喹啉使用。 (2)避免全身性强CYP3A4抑制剂与贝达喹啉连续使用多于14天除非获益升高风险。建议临床监视贝达喹啉-相关不良反应。
已帮助1446人
2020-09-25 11:22
贝达喹啉的作用及价格
贝达喹啉的作用: 贝达喹啉是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性,来影响结核分枝杆菌的ATP合成,从而发挥抗菌及杀菌作用。临床上用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-PTB)。 贝达喹啉对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。 贝达喹啉口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5月。贝达喹啉主要经CYP3A4,部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1~8,其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉的1/3-1/6,但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病。贝达喹啉及代谢产物绝大部分经粪便排泄,只有1%~4%经尿液排出。 贝达喹啉的价格:贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 这个价格对于一般的患者来说无疑是一笔不小的经济压力,其实,患者可以购买国外上市的版本: 目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 使用贝达喹啉常见的副作用是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕 吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌 肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。
已帮助933人
2020-09-25 11:20
贝达喹啉的功效与作用
贝达喹啉的功效: 耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担,贝达喹啉具有创新的作用机制,为耐多药肺结核患者带来福音。 2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物,通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,贝达喹啉在俄罗斯联邦成功注册。 此外,贝达喹啉还在中国、亚美尼亚、印度等多个国家获得了批准。 贝达喹啉是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备贝达喹啉使用。 贝达喹啉不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。 贝达喹啉的作用: 药理作用:贝达喹啉对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。 作用机制:贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。 与现有的抗TB药相比较,贝达喹啉具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。
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2020-09-25 11:18
贝达喹啉国内买的到吗?
贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。 贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。 贝达喹啉的效果得到了有效的验证,那贝达喹啉国内买的到吗? 购买贝达喹啉的渠道:贝达喹啉在国内已经上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 说到买药,首先想到的就是价格这一问题,贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 这个价格对于一般的患者来说无疑是一笔不小的经济压力,其实,患者可以购买国外上市的版本: 目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 如您想要购买国外上市的贝达喹啉,有不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 另外,贝达喹啉的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
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2020-09-25 11:17
贝达喹啉治疗肺结核的疗效怎样?
中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。 贝达喹啉是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果,将满足众多患者的治疗需求,那贝达喹啉治疗肺结核的疗效怎样呢? 贝达喹啉治疗肺结核的治疗效果: 评估含贝达喹啉组合方案治疗耐多药肺结核病患者短期疗效及患者安全性。 对接受贝达喹啉治疗的耐多药肺结核患者进行研究,在治疗24周时评估患者疗效及安全性。 结果:本研究共纳入25例完成24周治疗的耐多药肺结核病患者。15例(60%)为广泛耐药结核病(XDR-TB)。在24周的贝达喹啉治疗中,16例基线痰培养阳性的患者有14例(84.5%)实现了培养阴转。培养阴转时间中位数为56天(28,70);病灶范围显吸10例(40%),吸收14例(56%)。 耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式 。因此,耐多药结核病患者的治疗选择更为有限。贝达喹啉是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 之前,针对耐多药结核病的治疗选择则更加有限。贝达喹啉标志着“解决细菌对抗生素耐药”这一全球公共卫生重要议题取得了重要的进展。 贝达喹啉是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。
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2020-09-25 11:15
贝达喹啉售价多少一盒呢?
2012 年 12 月,贝达喹啉被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核,并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药,贝达喹啉可能为耐药结核病患者带来希望,同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。 2016年,国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药,那贝达喹啉售价多少一盒呢? 贝达喹啉的价格:贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 这个价格对于一般的患者来说无疑是一笔不小的经济压力,其实,患者可以购买国外上市的版本: 目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 贝达喹啉的服药指南: 多药耐药肺结核(<18年:未建立安全性和有效性) 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分 第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周; 3-24周:200mg 3次/周,持续22周; 采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 剂量注意事项: 尚未确定非结核分枝杆菌感染的治疗方法; 未指明贝达喹啉治疗潜伏性,肺外或药物敏感性肺结核;与至少4种患者MDR-TB分离株可能易感的其他药物联合使用。
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2020-09-25 11:11
贝达喹啉治疗期间要注意的事项有什么?
贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB),那贝达喹啉治疗期间要注意的事项有什么? 1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到贝达喹啉治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周贝达喹啉用药期间,发生了1例死亡。 2、QT间期延长:贝达喹啉可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。 3、肝毒性:服用贝达喹啉时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。 4、在贝达喹啉治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 5、建议患者在服用贝达喹啉期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。 贝达喹啉的慎用人群: 孕妇及哺乳期妇女用药 在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。 哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃贝达喹啉治疗。 老年用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用贝达喹啉的结果差异和特定风险。
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