贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）于2012年被美国FDA批准，2014年被欧洲药品局（EMA）批准用于治疗耐药肺结核，于2018年由西安杨森引入中国。贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）的使用剂量是 400mg 口服，每日 1 次，用药 2 周；然后 200mg，每周 3 次， 用药22 周，治疗的总持续时间是 24 周。今天咱们就来详细看一下贝达喹啉作用及价格。 贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 美国强生制药(俄罗斯版)贝达喹啉规格100mg*188片,售价仅24000元。贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片,售价较高,不适合患者服用。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取性价比较高版本的贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞），保证是正品。 贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。 贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用贝达喹啉可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是近年来第一个具有全新抗结核杆菌机制的药物，是治疗结核杆菌感染的有力武器。 以上就是贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）作用价格的内容，希望可以帮助到您！

贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞），推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。今天咱们就来详细看一下贝达喹啉功效与作用的内容。 贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。贝达喹啉联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。 截至2017年7月，使用贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。 贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）是全球45年来首个新的抗结核药物，贝达喹啉于2012年被美国FDA批准，2014年被欧洲药品局（EMA）批准用于治疗耐药肺结核，于2018年由西安杨森引入中国。 以上就是贝达喹啉（Bedaquilin,斯耐瑞）功效和作用的内容，希望可以帮助到您！

贝达喹啉（斯耐瑞）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉（斯耐瑞）是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。那么，贝达喹啉在治疗肺结核这方面疗效如何？ 目前我国已服用贝达喹啉（斯耐瑞）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉（斯耐瑞）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 与安慰剂组相比，贝达喹啉（斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。 第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准贝达喹啉（斯耐瑞）用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。，ATP合成抑制剂贝达喹啉可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存，并对肺结核保持潜在的抗菌活性。 以上就是贝达喹啉（斯耐瑞）治疗肺结核方面的效果内容，希望可以帮助到您！

2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准贝达喹啉用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉（斯耐瑞）是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂贝达喹啉（斯耐瑞）可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存，并对肺结核保持潜在的抗菌活性。今天咱们就来详细看一下贝达喹啉对肺结核有效吗？ 由杨森公司资助的，发表于 8月22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示，贝达喹啉（斯耐瑞）较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织（WHO）的定义，贝达喹啉组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉（斯耐瑞）的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。 探讨联用贝达喹啉（斯耐瑞）对耐药肺结核患者的长期疗效及安全性。方法:选择耐药肺结核定点治疗医院2017年12月至2018年8月收治的50例耐药肺结核患者,根据随机数字表法,将所有患者分为观察组及对照组,对照组患者采用抑酸乙胺丁醇片+氨基水杨酸异烟肼片+丙硫异烟胺片+吡嗪酰胺片治疗,观察组在对照组基础上加用贝达喹啉（斯耐瑞）,对比两组治疗后1个月、4个月、8个月、12个月时的痰菌转阴率,对比两组患者的治疗效果,对比两组的治疗不良反应。 结果:观察组治疗后1个月、4个月、8个月、12个月时的痰菌转阴率均明显高于对照组,P0.05。两组患者均完成治疗,观察组的治疗不良反应为28.0%,对照组为20.0%,组间对比无统计学意义,P0.05。结论:联合应用贝达喹啉（斯耐瑞）,可提高耐药肺结核患者的痰菌转阴率,提高治疗效果,且应用较为安全。 贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。 以上就是贝达喹啉（斯耐瑞）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

贝达喹啉（斯耐瑞）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用贝达喹啉（斯耐瑞）。今天咱们就来详细了解一下贝达喹啉对肺结核患者有效果没呢？ 在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉（斯耐瑞）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 与安慰剂组相比，贝达喹啉（斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。 第120周，贝达喹啉（斯耐瑞）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 近期，由杨森公司资助的，发表于 8月22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示，贝达喹啉（斯耐瑞）较安慰剂治疗耐多药结核（MDR-TB）治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织（WHO）的定义，贝达喹啉组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。 贝达喹啉，是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月，我国国家食药监总局批准将贝达喹啉（斯耐瑞）片作为联合治疗的一部分，于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 以上就是贝达喹啉（斯耐瑞）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）将在结核病防治领域发挥巨大作用。那么，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）进入医保了吗，这是大部分患者都关心的问题，下面我们来看看。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）于2016年11月23日获得中国国家药监局上市批准， 2020年1月2日正式在我国上市。据了解，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）在部分地区被列入医保了。深圳市大病医保的患者购买贝达喹啉最多可报销90%，每月最多可省约1万元。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的规格为24片一盒，费用为8400元。目前贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）服用方法:推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。患者应在经验丰富的医生指导下用药。 由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。儿童用药尚不明确，有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。 2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）获批在美国上市，贝达喹啉在美国分为两种规格，100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶，规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶，药房价：3799.88 美元；药剂规格100mg-188片/瓶，药房价：31328美元。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）在服用时有什么注意事项呢？我们来看一下。2012年12月，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核，并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药，同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程 。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）注意事项： （1）死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周斯耐瑞用药期间，发生了1例死亡。 （2）QT间期延长：贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）可延长QT间期。在治疗前、以及斯耐瑞治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。 （3）肝毒性：服用贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。 （4）在贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的注意事项，患者一定要谨遵医嘱，合理使用贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）。

【通用名称】：贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo） 【商品名称】：Sirturo 【全部名称】：斯耐瑞，贝达喹啉，Sirturo，Bedaquilin 【适应症】贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 【规格】100mg 【用法用量】贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 【不良反应】恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 【禁忌】对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。 【注意事项】在临床研究C208和C209中，没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。2.QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性：服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕，不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。 【慎用人群】 孕妇及哺乳期妇女用药： 在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应，所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。 老年用药： 由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。 【药物相互作用】在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 【药理毒理】贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）通过结合该酶的亚基c发挥作用。 【贮藏】避光，密封，30℃以下保存贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）。

贝达喹啉（斯耐瑞）对肺结核患者有效果吗？下面我们一起来了解一下。贝达喹啉（斯耐瑞）于2012年获FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核（MDR-TB）患者。一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天贝达喹啉（斯耐瑞）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉（斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉（斯耐瑞）风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉（斯耐瑞）组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉（斯耐瑞）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉（斯耐瑞）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 贝达喹啉（斯耐瑞）的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。贝达喹啉（斯耐瑞）应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的贝达喹啉（斯耐瑞）对肺结核患者的效果，由此看来，贝达喹啉（斯耐瑞）的效果还是很可观的。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）疗效如何？贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）组治愈的肺结核患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。 2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存，并对肺结核保持潜在的抗菌活性。 收集贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）治疗耐多药肺结核的随机对照试验（对照组患者采用常规治疗，观察组患者采用贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）联合常规治疗），检索时间截至2018年6月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并采用Jadad量表评价文献方法学质量后，采用RevMan 5.2.3软件进行文献荟萃分析（Meta分析）。结果：共纳入两篇文献，均为Ⅱ期临床试验，合计207例患者。Meta分析结果显示，用药24周后，观察组患者的痰菌阴转率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治愈率、不良反应发生率的差异无统计学意义（P>0.05）。 在治疗结束后的长期随访中发现，观察组患者的死亡率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），但这不能说明患者死亡与贝达喹啉的治疗有关。 基于现有随机对照试验结果，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）联合常规治疗可有效治疗耐多药肺结核，其效果优于常规治疗，不良反应发生率与常规治疗相当，但仍需Ⅲ期临床试验进一步验证。

抗结核新药贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是什么药物呢？治疗什么呢？下面我来给大家介绍一下。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的适应症。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。与现有的抗TB药相比较，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）具有全Chemicalbook新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）常见的不良反应是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕 吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌 肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）上市了吗？最近有很多患者问到这个问题，下面我们就一起来看一下。 贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）是一种全新作用机制的抗结核药物， 主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月，我国国家食药监总局批准将贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）片作为联合治疗的一部分，于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

贝达喹啉（斯耐瑞）原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉（斯耐瑞）是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。那么贝达喹啉（斯耐瑞）在治疗肺结核这方面效果好吗？我们来看一下。 巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 与安慰剂组相比，贝达喹啉（斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉（斯耐瑞）风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉（斯耐瑞）组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉（斯耐瑞）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 截至2017年7月，使用贝达喹啉（斯耐瑞）治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。 由以上信息我们可以看出贝达喹啉（斯耐瑞）治疗肺结核这方面的效果还是非常理想的，为肺结核患者带来了希望。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。那么，贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）在使用时的注意事项都有什么呢？我们来看一下。 1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。 2.QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。 3.肝毒性：服用贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。 4.在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕，不要驾驶或操作机械。 6.请置于儿童不易拿到处。 孕妇及哺乳期妇女用药：在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应，所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。 以上是医伴旅为您提供的贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）注意事项，希望患者可以仔细阅读，合理使用药物。

贝达喹啉（斯耐瑞）治疗肺结核的效果怎样？贝达喹啉（斯耐瑞）的商品名为斯耐瑞，属于二芳基喹啉类药物，是近年来首个上市的新抗结核新药。对于很多的肺结核患者来说，其生存质量以及生活质量都因疾病受到了一定的影响，通过采用贝达喹啉（斯耐瑞）治疗该疾病，便能够有效改善患者的病情，其疗效也尤为显著。 为评价贝达喹啉（斯耐瑞）治疗MDR-TB的安全性、耐药性及其疗效，一项实验将160例MDR-TB患者纳入研究，并将其随机分为贝达喹啉（斯耐瑞）实验组（n=79）和安慰剂对照组（n=81），两组的基本抗结核药物相同，其中主要包括卡那霉素、乙硫异烟胺、氧氟沙星、吡嗪酰胺以及环丝氨酸等物质。在实际治疗的过程中，对照组按照常规方法进行治疗，实验组采用的具体治疗方法为：在第1、2周，患者每次需服用400mg贝达喹啉（斯耐瑞），每天服用1次即可；从第三周起，一直到第24周，患者每次需服用200mg贝达喹啉，每周服用3次即可。 最终的研究结果表明，在治疗24周时，采用贝达喹啉（斯耐瑞）治疗的一组，其痰培养阴转率达到了78．8％，而采用安慰剂治疗的一组，其痰培养阴转率仅为57.6％，组间对比P=0.008。 在另一项实验中，47例MDR—TB患者被分为试验组和对照组，试验组采用贝达喹啉（斯耐瑞）治疗，对照组采用安慰剂治疗，所有患者均口服8周，其疗程均为2年。最终研究结果表明，试验组8周痰培养阴转率为48％，明显高于对照组的9％。 通过以上试验可以表明，贝达喹啉（斯耐瑞）效果理想。患者可以放心购买。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）在国内何时上市？贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo），是一种全新作用机制的抗结核药物，主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性，对休眠菌也具有良好的灭菌作用。目前我国已服用 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。在治疗中， 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）常见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛，其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。 贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是近50年来第一个上市的抗结核新药。它具有很好的杀菌活性和耐受性，具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。其全新的作用机制及良好的临床疗效给广泛耐药和耐多药患者的治疗带来了新的选择与希望。

贝达喹啉（斯耐瑞）治疗肺结核患者的疗效如何？下面我们一起来了解一下。贝达喹啉（斯耐瑞）是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。贝达喹啉（斯耐瑞）应在直接面视督导下治疗（DOT）。贝达喹啉（斯耐瑞）应该与至少 3 种对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将贝达喹啉（斯耐瑞）与至少 4 种可能对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合治疗。 2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准贝达喹啉（斯耐瑞）用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉（斯耐瑞）是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。 一项随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉（斯耐瑞）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 与安慰剂组相比，贝达喹啉（斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉（斯耐瑞）风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。 与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉（斯耐瑞）组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉（斯耐瑞）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉（斯耐瑞）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

贝达喹啉是一种治疗肺结核的高效的抗结核病药物，作为耐药性肺结核（DR-TB）治疗方案中的重要组成部分，其能够改善多重耐药性结核病的治疗效果，提高患者的生存率。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉（斯耐瑞）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。 结果显示，贝达喹啉（斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉（斯耐瑞）风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）贝达喹啉（斯耐瑞）组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉（斯耐瑞）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉（斯耐瑞）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 贝达喹啉（斯耐瑞）的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

贝达喹啉（斯耐瑞）属于一种二芳基喹啉类化合物，可通过抑制结核杆菌ATP合成酶使结核杆菌能量耗竭，进而产生杀菌的作用。该药品于2012年就被美国药品监督管理局批准用于成人(≥18岁)MDR-TB的联合治疗。贝达喹啉（斯耐瑞）治疗肺结核患者的效果好吗？让我们一起来看一下贝达喹啉（斯耐瑞）的临床试验。 在一项Ⅱ期临床试验中，共有207例患者被纳入研究，所有患者被随机分成观察组和对照组。对照组采用的最优背景方案治疗，而观察组则在对照组的基础上增加了贝达喹啉（斯耐瑞）的治疗方法。经过24周时间的治疗后,观察组患者痰菌转阴时间明显短于对照组(HR=0.42，95%CI=0.29 ~0.61,P<0.00001)，两组对比差异具有统计学意义；观察组患者的痰菌阴转率同样高于对照组(RR=1.33,95%CI=1.09~ 1.62，P=0.006)，两组对比差异具有统计学意义。 从两组患者接受治疗过程中出现的不良反应来看，胃肠道不适、头痛以及关节肌肉酸痛等是最为常见的症状。基于以上不良反应也出现在结核病的常规治疗方案中，所以就无法说明这些不良反应的出现与贝达喹啉有关。 而且，在上述研究也存在着一定的局限性:首先,所纳入的文献及样本数少(仅2 个RCT,共207 例患者)；其次,这2个RCT均为同一发起者,因此需要更多的试验来证明其重现性；此外,这2个RCT均属Ⅱ期临床试验,只可被作为药物作用的筛选工具，而不被认为是建立干预效果的黄金标准,在Ⅱ期临床试验中成功并不能保证在Ⅲ期试验中也可成功。所以,为全面评价贝达喹啉（斯耐瑞）治疗肺结核的安全性和有效性, 还需要更多高质量、大样本、多中心和多国家的随机、双盲、安慰 剂对照的临床试验来证明贝达喹啉（斯耐瑞）的有效性。

贝达喹啉（斯耐瑞）对肺结核能有多大效果？贝达喹啉（斯耐瑞）是马酸贝达喹啉的简称，属于一种具有全新作用机制的抗结核药物，将其用于肺结核的治疗中，可起到有效抑制结核菌、抗菌以及杀菌的重要作用。作为全球近年来首个新的抗结核药物，贝达喹啉（斯耐瑞）早在2012年12月便得到了美国FDA的加速审批。直到2016年12月，我国国家食药监总局才批准该药物用来治疗成人耐多药肺结核，给广大患者带来了新的希望。 在早期杀菌活性试验中，共有75例痰涂片阳性初治PTB病人被纳入试验，其随机每天服用贝达喹啉（斯耐瑞）25 mg、100 mg、400 mg以及WHO的推荐方案治疗一周，最终的试验结果表明：患者每天服用400mg的贝达喹啉（斯耐瑞）从第4天开始到研究的终点，与WHO的推荐方案治疗效果相当。在Ⅱ期C208试验中，共有208例痰涂片阳性初治MDR—PTB患者(大部分HIV阴性)参与其中，全体患者被随机分成两组，一组为采用贝达喹啉治疗的实验组，另一组威采用安慰剂治疗的对照组，经过8至24周治疗后，再继续治疗96周。最终的研究结果显示：在经过8周时间治疗后，实验组痰培养中位阴转时间缩短，痰阴转率有所升高；在经过24周时间治疗后，实验组痰培养中位阴转时间仍然缩短，第24、72周时两组痰培养阴转率经过对比分析后可得，二者之间的差异并无统计学意义。 在C209试验中，共有233例MDR/XDR-PTB患者(大部分HIV阴性)参与其中，他们采用的治疗方法为贝达喹啉（斯耐瑞）联合个体化背景方案，在经过24周时间使用贝达喹啉（斯耐瑞）治疗后，第25周末起试验终止，最终研究结果表明：第24周时痰培养中位阴转时间57天和痰阴转率79.5％。