




2012年12月,耐多药结核病新药斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)获得美国FDA加速审批通过。2016年12月,国家食药监总局批准将斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。今天咱们就来详细了解一下斯耐瑞2020年的价格。
美国强生制药(俄罗斯版)斯耐瑞规格100mg*188片,售价仅24000$。斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)原研药在中国的售价为37600 $一盒,规格:100mg/188片,售价较高,不适合患者服用。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取性价比较高版本的斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉),保证是正品。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用斯耐瑞的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用斯耐瑞可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。
截至2017年7月,使用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384