




斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)通过结合该酶的亚基c发挥作用。 推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。今天咱们就来详细了解一下斯耐瑞作用及功效。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用斯耐瑞。
斯耐瑞是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。斯耐瑞联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。
斯耐瑞于2012年被美国FDA批准,2014年被欧洲药品局(EMA)批准用于治疗耐药肺结核,于2018年由西安杨森引入中国。目前我国已服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)常见的不良反应包括恶心,关节痛,头痛和呕吐。由于来源于160例患者的临床试验证实其延长QT间期,肝毒性和过量死亡,斯耐瑞的使用受限。斯耐瑞是由细胞色素P450(CYP)3A4代谢,所以应避免使用此酶的抑制剂或诱导剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384