




2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)用于其他药物治疗无效的MDR-TB。斯耐瑞是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。今天咱们就来详细了解一下用斯耐瑞要注意什么呢?
1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。
2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。
3.肝毒性:服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。
4.在斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
5.建议患者在服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。
6.请置斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)于儿童不易拿到处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
斯耐瑞是近年来第一个具有全新抗结核杆菌机制的药物,是治疗结核杆菌感染的有力武器。斯耐瑞斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)通过特异性地抑制结核杆菌的ATP合酶发挥作用,对耐药和非耐药结核杆菌均有作用。
斯耐瑞是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。斯耐瑞斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用斯耐瑞的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
以上就是斯耐瑞斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384