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斯耐瑞可治疗哪些疾病?

郭药师
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2025-01-20 09:51:36
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斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是近年来第一个具有全新抗结核杆菌机制的药物,是治疗结核杆菌感染的有力武器。斯耐瑞通过特异性地抑制结核杆菌的ATP合酶发挥作用,对耐药和非耐药结核杆菌均有作用。今天咱们就来详细了解一下斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)可治疗哪些疾病?

斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。

斯耐瑞是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。目前我国已服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。不良反应为:恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。

斯耐瑞是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用斯耐瑞可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。

  以上就是斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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