斯耐瑞在治疗肺结核这方面疗效怎样？

斯耐瑞（Bedaquilin）于2012年被美国FDA批准，2014年被欧洲药品局（EMA）批准用于治疗耐药肺结核，于2018年由西安杨森引入中国。斯耐瑞（Bedaquilin）的使用剂量是 400mg 口服，每日 1 次，用药 2 周；然后 200mg，每周 3 次， 用药22 周，治疗的总持续时间是 24 周。今天咱们就来详细了解一下斯耐瑞在治疗肺结核这方面疗效怎样？

斯耐瑞（Bedaquilin）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。斯耐瑞是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用斯耐瑞（Bedaquilin）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞（Bedaquilin）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比，斯耐瑞（Bedaquilin）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。

第120周，斯耐瑞（Bedaquilin）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。截至2017年7月，使用斯耐瑞治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。

以上就是斯耐瑞（Bedaquilin）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！