




斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,斯耐瑞通过结合该酶的亚基c发挥作用。斯耐瑞是近年来第一个具有全新抗结核杆菌机制的药物,是治疗结核杆菌感染的有力武器。今天咱们就来详细了解一下斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是治疗什么病症的药物?
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)于2012年被美国FDA批准,2014年被欧洲药品局(EMA)批准用于治疗耐药肺结核,于2018年由西安杨森引入中国。斯耐瑞的使用剂量是 400mg 口服,每日 1 次,用药 2 周;然后 200mg,每周 3 次, 用药22 周,治疗的总持续时间是 24 周。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,目前我国已服用斯耐瑞的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。斯耐瑞联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。
截至2017年7月,使用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384