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帕妥珠单抗(Pertuzumab)相关药讯

帕妥珠单抗治疗乳腺癌的效果如何
帕妥珠单抗治疗乳腺癌的效果如何
帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种新的针对于 Her - 2 受体的靶向治疗药,该药于2018 年 12 月经批准在国内上市,用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于 2019 年 3 月正式开始临床应用。那么,帕妥珠单抗治疗乳腺癌的效果如何呢? CLEOPRATRA研究显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组较帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+安慰剂组显著改善无进展生存率和总生存率。 该研究是一个单臂、无对照小样本Ⅱ期试验,主要研究目的是评估紫杉醇周疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER一2(+)乳腺癌中的有效性和安全性。该研究人组了HER.2(+)转移性乳腺癌患者、≥18岁、ECOG 0—1分、前期接受过0~1种治疗、器官功能良好、LVEF≥50%、入组前可使用过曲妥珠单抗治疗、脑转移稳定≥2个月的患者67例。随访21个月发现总体6个月无进展生存率为86%,前期没接受过治疗的51例患者6个月无进展生存率89%,前期接受过治疗的18例患者无进展生存率为66%;在所有患者中,中位治疗周期数为14,5个月,中位使用周期数为20个周期,中位使用的紫杉醇化疗的周期数为10个周期(2—29个周期),中位使用靶向治疗周期数为20个周期(2~55个周期)。 本研究中位无进展生存时间为19.5个月(16~24个月),其中既往未接受过治疗者为24.2个月,类似于CLEOPATRA研究中一线治疗的患者中位无进展生存时间(18.5个月);在治疗后1年的统计数据中,一线治疗的患者生存率及无疾病进展生存时间类似于CLEOPATRA研究数据,其后续获益也显示帕妥珠单抗具有不错的疗效。 热文推荐:乳腺癌治疗用药帕妥珠单抗注射方法 https://www.1blv.com/newsDetail/79863.html
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2020-11-17 13:37
乳腺癌治疗用药帕妥珠单抗注射方法
乳腺癌治疗用药帕妥珠单抗注射方法
帕妥珠单抗(Pertuzumab)于2018 年 12 月获批在国内上市,并于2019年3月正式进入临床应用。帕妥珠单抗的出现,为 HER-2 阳性患者提供了新的治疗方式,是对曲妥珠单抗治疗的重要补充,已经有多个临床试验证实了双靶向治疗的有效性及安全性。患者需掌握正确的用法用量,才能使得其药效得以充分发挥,并使自己从中获益。下面就让我们一起了解并学习乳腺癌治疗用药帕妥珠单抗注射方法的方法吧! (1)帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 (2)帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时,建议遵循3周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg,静脉输注90分钟;此后每3周一次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30-90分钟。 (3)对于接受紫杉类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为75mg/㎡,根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性,可将多西他赛剂量升高至100mg/㎡。如果与卡铂为基础的化疗方案联合,多西他赛的剂量应一直为75mg/㎡(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时,推荐紫杉醇为80mg/㎡周疗,总计12周。 热文推荐:帕妥珠单抗注射液获批上市 https://www.1blv.com/newsDetail/79860.html
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2020-11-17 13:31
帕妥珠单抗注射液获批上市
帕妥珠单抗注射液获批上市
帕妥珠单抗(Pertuzumab)最早于2012年6月获得美国FDA批准,联合曲妥珠单抗与化疗用于一线治疗转 移性HER-2阳性乳腺癌。该药可结合HER-2的二聚化结构域,抑制HER-2与其他HER受体的异二聚化,与曲妥珠单抗协同抑制肿瘤进展。ASCO指南建议,对于高风险、早期HER-2阳性乳腺癌患者,临床医生可以在基于曲妥珠单抗的联合化疗中加入1年的辅助性帕妥珠单抗治疗。 2017年12月,帕妥珠单抗在中国的上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的承办受理,并且获得优先审批资格,但研究认为,帕妥珠单抗存在一定的不良反应。后来该药于2018 年 12 月经批准正式在国内上市,用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于 2019 年 3 月正式开始临床应用。 而药品上市后,帕妥珠单抗注射液的价格也就成了患者十分关心的问题之一。该药在上市之初,一盒售价高达1.3万元左右,即便目前该药已经被纳入医保,但是对于很多患者家庭而言,还是难以承担。对此,患者便可选择购买海外在售的帕妥珠单抗(帕捷特)。 据医伴旅了解,由瑞士罗氏出口到土耳其版的帕妥珠单抗 ,一盒售价在9000元左右,价格相对还说算是比较便宜的了。患者可结合自身的治疗需求,选择性购买。在实际购买的过程中,基于代购、出国购买往往都会面临着很多的问题,比如无法辨别药品真假以及语言不通等,为避免这些问题,患者便可联系医伴旅来获取其购药渠道。 热文推荐:2020年帕妥珠单抗最新售价是多少? https://www.1blv.com/newsDetail/79856.html
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2020-11-17 13:25
2020年帕妥珠单抗最新售价是多少?
2020年帕妥珠单抗最新售价是多少?
帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种新的针对于 Her - 2 受体的靶向治疗药,该药于2018 年 12 月经批准在国内上市,用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于 2019 年 3 月正式开始临床应用。那么,2020年帕妥珠单抗最新售价是多少呢? 帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒,每盒规格为420mg。这个价格可以说是相当昂贵了,按照其推荐的用法用量来算,患者一年需要花费36万元左右,难免会给患者带来沉重的经济负担。好在该药目前已经被纳入国家医保目录之中,属于乙类医保药品,可为患者减轻一定的经济负担。 但对于需要长期接受帕妥珠单抗(Pertuzumab)进行治疗的患者来说,医保后的价格仍然承担不起,所以国内很多患者便会选择海外购买帕妥珠单抗,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解帕妥珠单抗(Pertuzumab)的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 帕妥珠单抗(帕捷特)初始剂量为840mg,历时60分钟静脉输注完毕。之后每3周420mg,历时30至60分钟静脉输注。需要注意的是,在接受帕妥珠单抗治疗前,患者应进行HER2检测,帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。HER2阳性定义为经已验证的检测方法评估,免疫组织化学法(IHC)得分为3+或原位杂交法(ISH)比值≥2.0。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。 热文推荐:帕妥珠单抗最常见副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/79846.html
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2020-11-17 13:13
乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗疗效如何?
乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗疗效如何?
帕妥珠单抗(Pertuzumab)是第2个针对HER2标靶的单克隆抗体,基于其与曲妥珠单抗在分子机制水平的协同促进作用,众多临床试验开始探索曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌的疗效及安全性的循证医学证据。那么,乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗疗效如何呢? NeoSphereⅡ期研究评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合多西他赛对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。研究将受试者按1:1:1:1随机分为4组,分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH)、多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶组(HP)。 结果显示,THP组的乳腺pCR显著优于TH组和TP组。由此可见,在曲妥珠单抗联合多西他赛治疗中加入帕妥珠单抗,疗效有明显的统计学差异:双靶联合化疗较单靶联合化疗,主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8%(95%CI:3.5~30.1,P=0.0141)。此外,乳腺和腋窝全部DCR提高了17.8%。 亚组分析显示:THP组中激素受体阴性的患者乳腺DCR高达63.2%,淋巴结阴性的患者乳腺DCR达到39.3%,明显高于激素受体阳性(26.0%)、淋巴结阳性者(6.5%),这对临床接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(帕捷特)双靶新辅助治疗的疗效预期及人群选择提供了重要的循证医学证据。 热文推荐:曲格列汀使用注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/79830.html
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2020-11-17 11:14
帕捷特适合什么人用?
帕捷特适合什么人用?
帕捷特(帕妥珠单抗)适应于乳腺癌患者,与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,分析了 帕捷特治疗乳腺癌的效果。入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示, 帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。 2019 ASCO会议上公布了CLEOPATRA研究中位随访99个月的结果,最长随访时间120个月,结果显示帕妥珠单抗的获益持续存在。最终, 帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗双靶组的中位OS为57.1个月,对照组为40.8个月,提高了16.3个月。帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。 CLEOPATRA研究在国际上晚期HER2阳性乳腺癌患者的取得的成果是突破性的。试验显示在接受帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥珠单抗的双靶治疗后,绝大多数患者能够实现长久的生存获益。 相关热文推荐:帕捷特需要用几个疗程? https://www.1blv.com/newsDetail/75651.html
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2020-10-26 13:59
帕捷特需要用几个疗程?
帕捷特需要用几个疗程?
2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。 帕捷特的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。帕捷特需要用几个疗程? 帕捷特(帕妥珠单抗)没有疗程之说,可以一直使用直至耐药。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。 曲妥珠单抗与帕捷特(帕妥珠单抗)联合使用时,建议遵循3周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg,静脉输注90分钟;此后每3周一次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30-90分钟。 相关热文推荐:帕捷特要用多久? https://www.1blv.com/newsDetail/75640.html
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2020-10-26 13:53
帕捷特要用多久?
帕捷特要用多久?
帕捷特(帕妥珠单抗)是乳腺癌治疗药物,帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕捷特(帕妥珠单抗)和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕捷特(帕妥珠单抗)联合使用时,建议遵循3周疗程,即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg,静脉输注90分钟;此后每3周一次,剂量为按体重计6mg/kg,静脉输注30-90分钟。 帕捷特要用多久? 具体帕捷特(帕妥珠单抗)用多久需要患者咨询主治医生,不建议对帕捷特(帕妥珠单抗)减量给药,如果停止曲妥珠单抗治疗,则帕捷特(帕妥珠单抗)亦应停用。 (1)儿童用药:帕捷特(帕妥珠单抗)用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。(2)老年用药:大于65岁老年患者无需帕捷特(帕妥珠单抗)剂量调整。(3)肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需帕捷特(帕妥珠单抗)剂量调整。由于药代动力学数据有限,尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。(4)肝功能不全患者:帕捷特(帕妥珠单抗)在肝功能不全患者中的安全性和有效性尚未研究。 相关热文推荐:抗癌神药帕捷特疗效如何? https://www.1blv.com/newsDetail/75632.html
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2020-10-26 13:45
抗癌神药帕捷特疗效如何?
抗癌神药帕捷特疗效如何?
2012年帕捷特在美国获批上市,2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险 帕捷特(帕妥珠单抗)是唯一被国际III期临床研究所证实,和赫赛汀联用能在辅助治疗中显著降低患者的复发和死亡风险的药物。 抗癌神药帕捷特疗效如何? 研究中曲妥珠单抗和帕捷特(帕妥珠单抗)与多西他赛联合进一步提高了 pCR 率,推荐部分高危患者可以考虑参与PTH的双靶研究(1B),FDA在2017年即完全批准了帕捷特(帕妥珠单抗)与曲妥珠单抗、化疗联用,用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。而帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过抗HER2阳性疗法或化疗的转移性乳腺癌更是早在2012年6月就被FDA批准,该用法在CSCO指南中也获得正式的推荐,主要依据为CLEOPATRA研究中对于局部复发、无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠+多西他赛+帕捷特(帕妥珠单抗)组相对于曲妥珠+多西他赛+安慰剂组中位PFS增加6.1个月,达到18.5个月;中位OS从40.8个月增加至56.5个月,从而形成了晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗的新标准。 相关热文推荐:帕捷特使用说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/75622.html
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2020-10-26 13:37
帕捷特使用说明书
帕捷特使用说明书
帕捷特使用说明书: 【适应症】 1)转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗,用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 帕捷特(Perjeta)初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 使用方法:只为静脉输注给药,不要静脉推注或丸注给药;帕捷特(Perjeta)不要与其它药物混合。 【不良反应】 用帕捷特(Perjeta)与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕捷特(Perjeta)给药。3)帕捷特超敏性反应或过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应,减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1)哺乳期女性:终止哺乳或终止 PERJETA治疗。2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。 相关热文推荐:帕捷特的作用是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/75618.html
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2020-10-26 13:29
帕捷特的作用是什么?
帕捷特的作用是什么?
帕捷特用于HER2扩增阳性的乳腺癌患者、全疗程的用药选择(术前新辅助可以用,术后辅助治疗可以用,晚期治疗也可以用)。帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗,相比于赫赛汀联合化疗,可以明显提高有效率、延长生存期。 帕捷特的作用是什么? 帕捷特的作用:靶向HER2的细胞外二聚化结构域(亚结构域II),从而阻断HER2与其他HER家族成员(包括EGFR,HER3和HER4)的配体依赖性异源二聚化。结果,帕捷特通过两个主要的信号传导途径抑制了配体启动的细胞内信号传导,即有丝分裂原活化蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3激酶(PI3K)。这些信号传导途径的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。 相关热文推荐:帕捷特治疗什么病? https://www.1blv.com/newsDetail/75601.html
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2020-10-26 13:26
帕捷特治疗什么病?
帕捷特治疗什么病?
帕捷特治疗什么病?帕捷特主要用于治疗转移性乳腺癌。 2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。 2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,对4804例HER2阳性早期乳腺癌患者进行随机分组前切除原发肿瘤。中位随访45.4个月后,意向治疗人群中IDFS事件的比例在帕捷特组为7.1%(n = 171),安慰剂组为8.7%(n = 210)(HR 0.82)。高危患者包括激素受体阴性或淋巴结阳性的患者。 相关热文推荐:靶向药帕捷特是干嘛用的? https://www.1blv.com/newsDetail/75599.html
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2020-10-26 11:32
靶向药帕捷特是干嘛用的?
靶向药帕捷特是干嘛用的?
靶向药帕捷特是干嘛用的?帕捷特(帕妥珠单抗)主要用于治疗转移性乳腺癌等疾病。美国食品和药物管理局(FDA)批准帕捷特(帕妥珠单抗)用于治疗HER2-阳性的晚期(转移性)乳腺癌。帕捷特(帕妥珠单抗)旨在用于那些既往未接受过抗HER2疗法或化疗治疗的转移性乳腺癌患者。 2012年6月8日,帕捷特(帕妥珠单抗)通过了美国FDA的认证在美国上市,2018年12月, 帕捷特(帕妥珠单抗)首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。2019年12月, 帕捷特(帕妥珠单抗)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。 PUFFIN研究证明了帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥珠单抗双靶在中国HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案在中国患者身上同样具有安全性和生存获益,为中国患者更加放心地使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶方案提供了有力的循证医学证据。 相关热文推荐:乳腺癌靶向治疗药物帕捷特效果 https://www.1blv.com/newsDetail/75596.html
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2020-10-26 11:28
乳腺癌靶向治疗药物帕捷特效果
乳腺癌靶向治疗药物帕捷特效果
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的 20%-25%。帕捷特联合赫赛汀和化疗,用于高复发风险的HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,乳腺癌靶向治疗药物帕捷特效果如何? APHINITY(NCT01358877)的数据,这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,对4804例HER2阳性早期乳腺癌患者进行随机分组前切除原发肿瘤。然后将患者随机接受帕捷特(帕妥珠单抗)或安慰剂,与佐剂曲妥珠单抗和化疗联合使用。主要疗效结果是侵袭性无病生存(IDFS),定义为从随机化到首次发生同侧局部或区域浸润性乳腺癌复发,远处复发,对侧浸润性乳腺癌或任何原因死亡的时间。 中位随访45.4个月后,意向治疗人群中IDFS事件的比例在帕妥珠单抗组为7.1%(n = 171),安慰剂组为8.7%(n = 210)(HR 0.82); 95%CI:0.67,1.00; p = 0.047)。高危患者包括激素受体阴性或淋巴结阳性的患者。在帕妥珠单抗和安慰剂组中,激素受体阴性患者的IDFS事件比例分别为8.2%(n = 71)和10.6%(n = 91)。在帕妥珠单抗和安慰剂组中,淋巴结阳性疾病患者的IDFS事件比例分别为9.2%(n = 139)和12.1%(n = 181),总体生存数据尚未成熟。 相关热文推荐:乳腺癌靶向治疗新药帕捷特在国内可以买到吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75589.html
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2020-10-26 11:25
乳腺癌靶向治疗新药帕捷特在国内可以买到吗?
乳腺癌靶向治疗新药帕捷特在国内可以买到吗?
2019年12月10日, 罗氏制药中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕捷特(帕妥珠单抗)、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。 CLEOPATRA研究结果显示,帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗双靶组的中位OS为57.1个月,对照组为40.8个月,提高了16.3个月。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。 乳腺癌靶向治疗新药帕捷特在国内可以买到吗? 2018年帕捷特(帕妥珠单抗)在国内上市,乳腺癌靶向治疗新药帕捷特在国内可以买到,但各地的售卖数量与价格会有所区别,患者可以前去详细的咨询购买。相比较国内的帕捷特售价偏高,患者可以选择性价比较高的土耳其版。 相关热文推荐:抗癌药帕捷特进入医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75586.html
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2020-10-26 11:18
抗癌药帕捷特进入医保了吗?
抗癌药帕捷特进入医保了吗?
帕捷特(帕妥珠单抗)靶向HER2的细胞外二聚化结构域(亚结构域II),从而阻断HER2与其他HER家族成员(包括EGFR,HER3和HER4)的配体依赖性异源二聚化。帕捷特通过两个主要的信号传导途径抑制了配体启动的细胞内信号传导,即有丝分裂原活化蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3激酶(PI3K)。这些信号传导途径的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 抗癌药帕捷特进入医保了吗? 自2020年1月1日起,HER2阳性乳腺癌的特效药帕捷特(帕妥珠单抗)被列入国家乙类医保,,但各地报销比例会有所差别,具体可以咨询当地的医保局了解。 相关热文推荐:抗癌药帕捷特在中国上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75580.html
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2020-10-26 11:13
抗癌药帕捷特在中国上市了吗?
抗癌药帕捷特在中国上市了吗?
2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,旨在评估帕捷特加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(iDFS)。 APHINITY在进行初步分析时的中位时间为45.4个月,结果显示在整体研究人群中,与赫赛汀和化疗的双联疗法相比,帕捷特加赫赛汀和化疗的三联疗法显著降低了浸润性乳腺癌复发或死亡的风险18%(HR=0.82,95% CI 0.67-1.00,p=0.047)。而在包括淋巴结阳性或激素受体阴性的高危患者乳腺癌患者小组中的具体结果如下:淋巴结阳性亚组(HR=0.77,95% CI 0.62-0.96),淋巴结阴性亚组(HR=1.13,95%CI0.68-1.86),激素受体阳性亚组(HR=0.86,95% CI 0.66-1.13),激素受体阴性亚组(HR=0.76,95% CI 0.56-1.04)。 抗癌药帕捷特在中国上市了吗? 2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批上市,但国内的帕捷特售价较高,多数患者购买的是土耳其版的帕捷特。 相关热文推荐:抗癌药帕捷特治疗效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/75572.html
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2020-10-26 11:07
抗癌药帕捷特治疗效果如何?
抗癌药帕捷特治疗效果如何?
乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤,其中HER2突变阳性的乳腺癌患者占15%-30%。HER2阳性乳腺癌是一类侵袭性强、疾病进展快、易复发、恶性度高的乳腺癌亚型,帕捷特(帕妥珠单抗)是乳腺癌治疗药物,靶点是HER2。帕妥珠单抗是跟Her2蛋白的CR1区域结合,可以阻止Her2与其他Her受体形成异源二聚体,阻断了Her2信号通路。 抗癌药帕捷特治疗效果如何? 临床试验纳入258例HER2阳性和激素受体阳性转移或局部晚期乳腺癌患者,按1∶1随机分组接受帕捷特静脉注射+曲妥珠单抗+口服芳香酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)192例或曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂192例,入组后实际治疗人群分别为127例、124例。帕捷特负荷剂量840mg,随后每3周420mg;曲妥珠单抗负荷剂量8mg/kg,随后每3周6mg/kg;阿那曲唑每天1mg,来曲唑每天2.5mg。随机分组前,由当地研究者自行决定随机分组后是否给予每3周多西他赛或每周紫杉醇18~24周的静脉诱导化疗, 试验结果显示,帕捷特+曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂组、曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂组相比,意向治疗人群(192例、192例)分层后的中位无进展生存分别为18.89、15.80个月(95%置信区间:14.09~27.66、11.04~18.56个月),复发和死亡风险减少35%。 相关热文推荐:靶向药帕捷特售价多少? https://www.1blv.com/newsDetail/75569.html
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2020-10-26 10:55
靶向药帕捷特售价多少?
靶向药帕捷特售价多少?
帕捷特是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。帕捷特用于治疗HER2阳性乳腺癌患者。 CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,该研究共纳入808名先前没有对转移性疾病行化疗或抗HER2治疗的转移性乳癌患者,将其随机分为两组:帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥单抗+多西紫杉醇组 N=402;安慰剂+曲妥单抗+多西紫杉醇组 N=406。 研究结果显示,帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。2019 ASCO会议上公布了该研究中位随访99个月的结果,最长随访时间120个月,结果显示帕捷特(帕妥珠单抗)的获益持续存在。最终,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶组的中位OS为57.1个月,对照组为40.8个月,提高了16.3个月。帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。 靶向药帕捷特售价多少? 医伴旅了解到土耳其上市的帕捷特(帕妥珠单抗)是患者购买最多的一版,相对来说性价比较高,一盒的价格约9000左右,详情可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐:靶向药帕捷特进入医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75564.html
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2020-10-26 10:53
靶向药帕捷特进入医保了吗?
靶向药帕捷特进入医保了吗?
帕捷特(帕妥珠单抗)是乳腺癌治疗药物,用于HER2(+)转移性乳腺癌患者,其他帕捷特+曲妥珠单抗+化疗三联疗法已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗,成为HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗。 对HER2(+)转移性乳腺癌患者使用帕捷特(帕妥珠单抗)+曲妥单抗+多西紫杉醇等一线治疗药物后,较之安慰剂+曲妥单抗+多西紫杉醇治疗,其无进展生存期明显改善。临床试验共纳入808名先前没有对转移性疾病行化疗或抗HER2治疗的转移性乳癌患者,将其随机分为两组:帕妥珠单抗+曲妥单抗+多西紫杉醇组 N=402;安慰剂+曲妥单抗+多西紫杉醇组 N=406。该研究的报道了次级终点:总生存期、研究者评估的无进展生存期、独立评估应答持续时间以及帕妥珠单抗的安全性。 研究结果显示,帕捷特(帕妥珠单抗)组中位总生存期为56.5个月,95%CI 49.3- ;安慰剂组中位总生存期为40.8个月,95%CI 35.8-48.3;两组相差15.7个月。 2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)在中国获批上市,靶向药帕捷特进入医保了吗? 据了解帕捷特(帕妥珠单抗)已经进入医保,但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的时医保晚一些,有的报销比例高一些,有的报销比例低,建议患者咨询当地的医保局了解详情。 相关热文推荐:靶向药帕捷特的副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/75560.html
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2020-10-26 10:43
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