乳腺癌靶向治疗药物帕捷特效果

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的 20%-25%。帕捷特联合赫赛汀和化疗，用于高复发风险的HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，乳腺癌靶向治疗药物帕捷特效果如何？

APHINITY（NCT01358877）的数据，这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验，对4804例HER2阳性早期乳腺癌患者进行随机分组前切除原发肿瘤。然后将患者随机接受帕捷特（帕妥珠单抗）或安慰剂，与佐剂曲妥珠单抗和化疗联合使用。主要疗效结果是侵袭性无病生存（IDFS），定义为从随机化到首次发生同侧局部或区域浸润性乳腺癌复发，远处复发，对侧浸润性乳腺癌或任何原因死亡的时间。

中位随访45.4个月后，意向治疗人群中IDFS事件的比例在帕捷特组为7.1％（n = 171），安慰剂组为8.7％（n = 210）（HR 0.82）; 95％CI：0.67,1.00; p = 0.047）。高危患者包括激素受体阴性或淋巴结阳性的患者。在帕捷特和安慰剂组中，激素受体阴性患者的IDFS事件比例分别为8.2％（n = 71）和10.6％（n = 91）。在帕捷特和安慰剂组中，淋巴结阳性疾病患者的IDFS事件比例分别为9.2％（n = 139）和12.1％（n = 181），总体生存数据尚未成熟。

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