狄诺塞麦全球临床数据，临床结果显示相比较于唑来膦酸，狄诺塞麦有效延缓了首次骨转移相关的发生率：肺癌和其他实体瘤 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.5个月 vs 16.3个月；前列腺癌 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.7个月 vs 17.1个月。今天咱们就来详细了解一下狄诺塞麦是什么药？ 狄诺塞麦适应症：（1）骨转移来自实体瘤：适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。（2）使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。狄诺塞麦与RANKL有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估，如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。 一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示，给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX水平呈剂量依赖性下降，这种下降可持续6个月，最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的，当血清狄诺塞麦水平消失，可见NTX水平重新上升，这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗，这些效应将持续一个新的周期。 2013年，美国FDA批准安进（Amgen）公司生产的狄诺塞麦用于治疗成人和某些青少年的复发及难治性骨巨细胞瘤。狄诺塞麦最早于2010年在美国获得批准，用于实体瘤骨转移患者，防止患者出现骨骼相关事件，2011年在欧洲也获准用于同一适应症。 一项二期临床试验表明：对169例患者进行的平均10个月的随访结果表明163例患者疾病无明显进展。另一项二期临床试验表明：100例治疗的如果采用手术治疗可能会造成严重伤残的患者中，74％的患者避免的手术治疗，26例进行手术的患者中，16例患者术后伤残较术前预计明显减轻。 以上就是狄诺塞麦药物介绍的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：狄诺塞麦需要用多久？https://www.1blv.com/newsDetail/82246.html

狄诺塞麦（地诺单抗）是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物，狄诺塞麦被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折，而不是防止或延缓癌症扩散。今天咱们就来详细了解一下狄诺塞麦需要用多久？ 狄诺塞麦（地诺单抗）注射剂量 - 120mg/次；注射周期 - 4周/次；注射方式 - 皮下注射；注射时长 - 最少持续6个月； 辅助事项 ：如有必要请补钙和维生素D，预防低钙血症；狄诺塞麦（地诺单抗）全球临床数据，临床结果显示相比较于唑来膦酸，狄诺塞麦有效延缓了首次骨转移相关的发生率：肺癌和其他实体瘤 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.5个月 vs 16.3个月；前列腺癌 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.7个月 vs 17.1个月。 狄诺塞麦（地诺单抗）被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。狄诺塞麦与RANKL有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估，如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。 安进表示，狄诺塞麦（地诺单抗）将能在美国针对50000例疾病进展到该阶段的男性进行治疗。FDA的审核员说，狄诺塞麦目前还不清楚癌症无扩散的时间长度是否是“一个适当的临床受益的测量标准”，尤其狄诺塞麦没有帮助男性延长生命或延缓了前列腺癌的生长。 多个国家的研究证明，每6个月一次皮下注射狄诺塞麦，可治疗骨折风险增加或具有骨折高风险女性的绝经后骨质疏松症。新西兰学者研究发现，狄诺塞麦（地诺单抗）是治疗绝经后骨质疏松并且骨折风险增加或具有骨折高风险女性的重要手段，包括因无法进行其他治疗而导致骨折风险增加的女性患者。 以上就是狄诺塞麦（地诺单抗）用法的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：狄诺塞麦国内哪里能买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/82242.html

狄诺塞麦（地诺单抗）是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。今天咱们就来详细了解一下狄诺塞麦国内哪里能买到？ 2018年，狄诺塞麦（地诺单抗）进入国家药品监督管理局快速审评通道，是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。国内上市的狄诺塞麦价格较贵，而狄诺塞麦土耳其版美国安进 Xgeva 120mg价格1500元左右。有需要的患者可以出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，直邮到家，保证是正品。 狄诺塞麦（地诺单抗）对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估，如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示，给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX水平呈剂量依赖性下降，这种下降可持续6个月，最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的，当血清狄诺塞麦水平消失，可见NTX水平重新上升，这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗，这些效应将持续一个新的周期。 狄诺塞麦（地诺单抗）被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。狄诺塞麦是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物，狄诺塞麦被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折，而不是防止或延缓癌症扩散。 狄诺塞麦（地诺单抗）在一项纳入了1432名对激素治疗已停止应答的前列腺癌男性的临床试验中，狄诺塞麦使癌细胞扩散到骨头的时间比4个月多了一点点。安进表示，狄诺塞麦将能在美国针对50000例疾病进展到该阶段的男性进行治疗。 以上就是狄诺塞麦（地诺单抗）购买渠道的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：骨转移药物狄诺塞麦说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/82241.html

骨转移药物狄诺塞麦（地诺单抗）说明书 通用名：地诺单抗 商品名称：Xgeva 全部名称：地诺单抗，狄诺塞麦，地舒单抗，Xgeva，Denosumab 适应症： （1）骨转移来自实体瘤：狄诺塞麦（地诺单抗）适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。（2）使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。 用法用量： 狄诺塞麦（地诺单抗）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 副作用： 狄诺塞麦（地诺单抗）副作用通常是药物在治疗期间伴随出现的，使用狄诺塞麦>10%的副作用有背痛( 发生率为34. 7% ) 和四肢疼痛( 11.7% ) 。<10%的副作用有：肌肉骨骼疼痛、高胆固醇血症、上呼吸道感染、咽炎、肺炎、膀胱炎、贫血、心房颤动、心绞痛、眩晕、周围性水肿、虚弱、带状疱疹、腹痛、胃食管返流病、胀气、脊柱骨关节炎、皮疹、瘙痒、坐骨神经痛、失眠。 特殊人群： 妊娠：狄诺塞麦（地诺单抗）根据动物资料，狄诺塞麦可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划 哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止狄诺塞麦药物或哺乳 儿童患者：未确定狄诺塞麦安全性和狄迪诺塞麦有效性 肾受损：患者with肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。 【注意事项】 接受狄诺塞麦（地诺单抗）患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始狄诺塞麦前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。 接受狄迪诺塞麦患者中可能发生颚骨坏死。开始狄诺塞麦前进行口腔检查。监视症状。用狄诺塞麦治疗期间避免侵害性牙科手术。 作用机制： 狄诺塞麦（地诺单抗）是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收，破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。狄诺塞麦与RANKL 有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 以上就是狄诺塞麦（地诺单抗）说明书的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：白血病治疗药物吉妥单抗如何购买？https://www.1blv.com/newsDetail/82041.html

2010年11月18日，FDA批准地诺单抗治疗实体瘤骨转移，此适应症是基于3项总计已发表的与唑来膦酸对照的Ⅲ期关键性临床试验结果作出上述地诺单抗适应症批准决定的。 这三项随机、双盲试验共包括5723例肿瘤患者：试验1是骨转移的乳腺癌患者；试验2 是前列腺癌骨转移患者；试验3是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。分别比较了地诺单抗与唑来膦酸（双膦酸盐类药物）对于骨转移的乳腺癌，前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。 对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比：地诺单抗将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月（27.6个月对唑来膦酸19.4 个月）;地诺单抗将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%。对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，地诺单抗也将其至疼痛加重时间显著延长。也基于此，NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了地诺单抗。 2016 年美国临床肿瘤学大会（ASCO）在芝加哥举办，作为肿瘤领域内最受关注的学术会议之一，每届 ASCO 大会发表的新研究、新进展是大家关注的焦点，在这些颇受关注的热点中，不乏中国研究的身影。由军事医学科学院附属医院（北京 307 医院）乳癌科主任江泽飞教授等人开展的一项「头对头」随机双盲 III 期临床研究显示，对于实体瘤骨转移的亚裔患者，地诺单抗的疗效显著优于唑来膦酸。该研究共纳入 485 例已被确诊实体瘤（主要为乳腺癌和非小细胞肺癌）骨转移的成人患者（ECOG 评分 0～2），按 2:1 随机分为地诺单抗组（n = 326， 120 mg，皮下注射，每 4 周 1 次）和唑来膦酸组（n = 159,4 mg, 静脉注射，每 4 周 1 次）治疗 49 周，随访至 73 周。主要研究终点为 13 周时尿肌酐调整尿 I 型胶原交联氨基末端肽 (uNTx/uCr) 自基线的变化百分比，其他研究终点为 13 周时骨特异性碱性磷酸酶（S-BALP）自基线的变化以及研究期间发生首次骨相关事件的时间。 结果显示，在 uNTx/uCr 变化上，地诺单抗组为-81.9%，唑来膦酸组为-75.2%，两组之间具有显著性差异。S-BALP 自基线变化的平均值，地诺单抗组为-36.8%，唑来膦酸组为-30.3%，两组之间具有显著性差异。研究期间第一年发生骨相关事件的患者比例，地诺单抗组低于唑来膦酸组。在不良事件发生率上，两组无明显差异。 从以上研究结果不难看出，预防实体瘤骨转移后的骨相关事件，使用地诺单抗的疗效优于唑来膦酸，且无安全之虞。试验再次证明在实体瘤骨转移中，地诺单抗优于唑来膦酸。

地诺单抗被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症和二磷酸盐耐药的恶性肿瘤的高钙血症。 骨转移药物地诺单抗注射方法：（1）地诺单抗只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。（2）实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。（3）骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。（4）适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。（5）恶性高钙血症：20mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。 地诺单抗的使用警告和注意事项：（1）不要使用相同活性药物：服用地诺单抗患者不应使用地诺单抗。（2）使用地诺单抗可能出现过敏反应；若出现过敏反应应永远终止用药。（3）低钙血症：地诺单抗可能会引起严重症状的低钙血症，或致命。用药之前应纠正低钙血症，治疗期间应监测患者血钙水平，特别是首次用药的第一周，并适当补充钙和维生素D。（4）颌骨坏死(ONJ)：曾报告有ONJ发生，用药前应行口腔检查，治疗期间观察症状，并避免任何牙科侵入性操作。（5）非典型股骨骨折：评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。（6）停药后的高钙血症：监测患者的症状并适当治疗。（7）胚胎胎儿毒性：地诺单抗危害胎儿，应告知育龄女性该药危害，并采取有效避孕措施。

骨巨细胞瘤(Giantcelltumorofbone，GCTB)是一种良性侵袭性(交界)骨肿瘤。由Cooper和Travers首先报道，在美国，GCTB约占原发骨肿瘤的5%，在中国和印度更为常见，约占所有原发骨肿瘤的20%。GCTB好发年龄为20-40岁，女性多见。过去，对于GCTB的全身治疗包括二膦酸盐，化疗，干扰素-α，达沙替尼和舒尼替尼。多数循证医学证据等级不高，也非普遍应用的标准疗法。近年来，地诺单抗（Denosumab）作为一种新的治疗方式引起广泛关注。GCTB内含有多核破骨细胞样巨细胞和单核基质细胞两种成分，后者可表达RANKL，在GCTB发病机制中RANKL/RANK信号通路是启动破骨进程的关键。地诺单抗为完全人源的具有对RANKL（细胞核因子KB活化剂受体配体）高度亲和性的单克隆抗体，通过阻断该信号通路来达到抑制破骨进程的效果。 地诺单抗最初由Amgen公司研发用于治疗骨质疏松，2004年一项I期临床试验初步验证地诺单抗对于抑制骨吸收的疗效和安全性，之后于2009年一项包括7868名骨质疏松的女性患者的随机对照试验（FREEDOMTrial）证实，地诺单抗组相比安慰剂对照组可显著减少骨折风险32%（p<0.001）。同时，Smith等（DenosumabHALTProstateCancerStudyGroup）报道了包含1468名经过去势治疗的未转移前列腺癌患者的随机对照试验，地诺单抗治疗后可增加骨密度及减少新发椎体骨折风险。 2011年，于一项有关地诺单抗与唑来磷酸对照随机双盲试验中，Henry等报道对于晚期癌症（乳腺癌、前列腺癌）骨转移及多发性骨髓瘤患者，在减少或预防骨相关事件（SRE，skeletal-relatedevents）地诺单抗有不弱于唑来磷酸的疗效。依据以上及相关临床研究发现，FDA（美国食品药物管理局）于2010年、EMA（欧洲药品管理局）于2011年先后批准地诺单抗用于骨质疏松（绝经后骨质疏松）、延缓骨转移癌患者骨相关事件的发生、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失等。 尽管国内于2019年5月份有条件批准了地诺单抗上市，但由于是有条件批准，再加上众所周知的特殊原因，地诺单抗在国内的售价未知，且并未进入国家医保。可以确定的是，作为进口原研药、新药、特效药，地诺单抗在国内的售价一定很高。

今天为大家介绍一款抗骨转移效果优于传统双磷酸盐类的皮下注射性药物————RANKL抑制剂地诺单抗（Xgeva，denosumab），又名狄诺塞麦，台湾版商品名“癌骨瓦注射液”，该药物已获FDA批准，并也写进了NCCN指南里。 骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转移，除开多发性骨髓瘤，乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上，肺癌的骨转移概率也排名前列。骨转移常见的位置有：肋骨，头骨，胯骨，脊柱，大腿骨，上臂骨。一旦出现骨转移会导致严重的骨骼病变，包括骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件（skeletal related event,SRE）。其带来的两个常见症状及后果却往往让患者的生活及生命质量迅速下降。一个就是骨痛，骨转移患者中50%～90%会发生疼痛，其中50%属于剧烈疼痛，30%为难忍性剧痛。另一个就是病理性骨折，特别是骨转移的位置在承重骨上如脊柱及髋部时，些许的用力不均就可能导致骨折从而压迫到重要的神经脊髓或损伤内脏器官导致截瘫出血等恶性事件。 地诺单抗被批准用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防，不用于多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防、被批准用于成人或骨成熟青少年患骨巨细胞瘤后不可切除或手术切除可能造成严重并发症、批准用于恶性肿瘤的高钙血症。 根据最新的数据采集，美国安进生物制药地诺单抗原研药规格为60mg/1ml 支/盒，价格为1169.98美元，实属一笔巨大的开支！而中国又没有批准上市地诺单抗，于是越来越多的患者选择美国在土耳其上市的原研药，规格为125mg/1ml 支/盒，售价折合人民币在3000元左右。

地诺单抗（denosumab，又称AMG-162，商品名Prolia）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。2010 年5 月28 日，欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。地诺单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6 月，地诺单抗获得FDA 批准上市。此外，地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物，与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能，而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度；但地诺单抗目前价格比较昂贵，其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实；期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面，能获得更有价值的研究结果，为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 2011年，于一项有关地诺单抗与唑来磷酸对照随机双盲试验中，Henry等报道对于晚期癌症（乳腺癌、前列腺癌）骨转移及多发性骨髓瘤患者，在减少或预防骨相关事件（SRE，skeletal-relatedevents）地诺单抗有不弱于唑来磷酸的疗效。依据以上及相关临床研究发现，FDA（美国食品药物管理局）于2010年、EMA（欧洲药品管理局）于2011年先后批准地诺单抗用于骨质疏松（绝经后骨质疏松）、延缓骨转移癌患者骨相关事件的发生、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失等。 地诺单抗在国内是买不到的，因为是有条件批准，且批准仅过去几个月，所以地诺单抗还没有普及，普通患者是接触不到的；美国地区原研药售价高昂，大部分患者承担不起；而地诺单抗原研药在土耳其的售价是全球最低的，患者可以亲自去土耳其购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

对于狄诺塞麦（地舒单抗）您阅读过它的药品说明书吗？药品说明书的副作用和注意事项是我们患者最应该去了解的。现在小编主要给大家简单介绍一下狄诺塞麦（地舒单抗）的注意事项。 狄诺塞麦（地舒单抗）是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。 与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，狄诺塞麦（地舒单抗）具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能，而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度；但狄诺塞麦（地舒单抗）目前价格比较昂贵，其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实；期待特异性靶向RANK配体抑制类药物狄诺塞麦（地舒单抗）在治疗实体瘤方面，能获得更有价值的研究结果，为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 那狄诺塞麦（地舒单抗）注意的事项有哪些？ 狄诺塞麦（地舒单抗）开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益、风险比。对于使用狄诺塞麦（地舒单抗）发生严重感染者，医师应评估继续狄诺塞麦（地舒单抗）治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦（地舒单抗）治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。 相关热文推荐：狄诺塞麦副作用是什么？怎么处理？https://www.1blv.com/newsDetail/78005.html

您对购买到的狄诺塞麦（地舒单抗）用法用量了解吗？怎么才能正确使用呢？下面就让我们一起来看看。 狄诺塞麦（地舒单抗）需要通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。恶性高钙血症：20mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。 特殊人群： 哺乳母亲：不知道狄诺塞麦（地舒单抗）是否被排泄至人乳。因为许多药物被排泄在人乳中和因为在哺乳婴儿中来自狄诺塞麦（地舒单抗）潜在的严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。根据动物研究在妊娠小鼠中缺乏RANK/RANKL信号通路曾显示母体乳腺成熟改变，导致产后的哺乳受损，妊娠期间母体暴露与狄诺塞麦（地舒单抗）乳腺发育可能受损和哺乳。 儿童使用：尚未确定在儿童患者中狄诺塞麦（地舒单抗）的安全性和有效性。用狄诺塞麦（地舒单抗）治疗可能损害有开放生长板儿童的骨生长和可能抑制恒齿萌发延迟。 老年人使用：在试验中，接受狄诺塞麦（地舒单抗）1260例(44%)患者是65岁或以上。这些患者和较年轻患者间未观察到安全性和疗效的总体差别。肾受损患者使用。在55例无癌症和有不同程度肾功能患者接受单剂量60 mg狄诺塞麦（地舒单抗）患者的一项试验中，有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中，用狄诺塞麦（地舒单抗）与正常肾功能患者比较是处于严重低钙血症更高风险。尚未在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中评价在推荐给药方案120 mg每4周1次时低钙血症的风险。以上就是狄诺塞麦（地舒单抗）的用法用量介绍，希望可以帮到大家。 相关热文推荐：骨巨细胞瘤治疗药物狄诺塞麦效果如何？https://www.1blv.com/newsDetail/78000.html

从全球来看，骨巨细胞瘤约占所有骨原发肿瘤的4%-5%，与欧美人群相比，在中国更为常见，约占所有原发骨肿瘤的20%。尽管绝大多数骨巨细胞瘤为良性肿瘤，但若不进行治疗，经常引起受影响的骨骼完全损坏，导致骨折、关节功能障碍或截肢。狄诺塞麦（地舒单抗）的成功研制给患者带来了福音。那么骨巨细胞瘤治疗药物狄诺塞麦（地舒单抗）效果如何呢？ 三项随机-双盲的临床研究证实了狄诺塞麦（地舒单抗）的安全性和疗效，总共有5723名患者参与研究。这些研究在乳腺癌、前列腺癌以及多种其它癌症患者身上对狄诺塞麦（地舒单抗）与唑来膦酸作了比较。这些研究旨在测定由于癌症，患者最终出现骨折或脊髓压迫，或为控制疼痛需要进行放射或手术治疗间隔的时间。 前列腺癌患者中SREs延迟时间中位值21个月，唑来膦酸为17个月。乳腺癌患者唑来膦酸使SREs延迟的中位时间为26个月，而狄诺塞麦（地舒单抗）没有达到这一水平。在另外的实体瘤患者中，狄诺塞麦（地舒单抗）和唑来膦酸使SREs延迟的中位时间不相上下。受试者主要的实体瘤为非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、肾癌以及小细胞肺癌。狄诺塞麦（地舒单抗）最严重的不良反应为低钙血症和颚骨坏死。 最后提醒患者选择狄诺塞麦（地舒单抗）治疗之前需要了解一下自己是不是该药的禁忌人群。(1)妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划(2)哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳(3)儿童患者：未确定安慰性和有效性(4)肾受损：患者和肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低钙血症风险。如果您是以上使用狄诺塞麦（地舒单抗）的禁忌人群最好与医生商量更改其他抗癌药物来进行治疗。 相关热文推荐：狄诺塞麦治疗什么病症https://www.1blv.com/newsDetail/77995.html

狄诺塞麦（地舒单抗）是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。 狄诺塞麦（地诺单抗）是一种RANKL抑制剂，可用于：1.多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移引起的骨相关事件的预防。2.不可切除的或手术切除会导致严重并发症的成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤的治疗。3.双磷酸盐耐药的高钙血症的治疗。 与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比，狄诺塞麦（地舒单抗）具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势；临床可皮下给药，使用便捷，而且临床数据显示该药物无须监测肾功能，而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度；但狄诺塞麦（地舒单抗）目前价格比较昂贵，其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实；期待特异性靶向RANK配体抑制类药物狄诺塞麦（地舒单抗）在治疗实体瘤方面，能获得更有价值的研究结果，为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 临床试验中报道的狄诺塞麦（地舒单抗）最常见不良反应是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%。这些不良反应都是可以克服的，必要时需要就医治疗。 总体来说，狄诺塞麦（地舒单抗）的治疗效果还是不错的 。 相关热文推荐：狄诺塞麦如何购买？https://www.1blv.com/newsDetail/77989.html

在临床上，约90%的癌症死于并发症，而骨转移是恶性肿瘤常见的并发症之一，所以不管什么肿瘤，只要出现骨转移，就一定要及时治疗，选择合适的治疗方案尤为重要。对于骨转移的治疗，常用方法为放疗、手术介入治疗和骨转针，而很多骨转移患者已处于晚期，无法手术，又害怕副作用。对于此类患者，可以选择注射狄诺塞麦（地诺单抗）治疗。 狄诺塞麦（地诺单抗）是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。 那么狄诺塞麦（地诺单抗）要如何购买呢？ 据医伴旅小编了解到，美国地区狄诺塞麦（地诺单抗）的价格比较昂贵，绝大部分经济水平一般的患者家庭表示压力巨大。为了减轻医药费用，多数患者选择购买土耳其上市的安进原研药地诺单抗，价格比较便宜，是目前全球性价比最高的一款，也是患者购买最多的一款，土耳其狄诺塞麦（地诺单抗）规格为120mg，售价折合人民币在1500元左右。 土耳其狄诺塞麦（地诺单抗）购买途径：一是可以亲自去土耳其，不过这样适合时间充裕且家庭条件不错的患者，比较麻烦。最主要的是土耳其狄诺塞麦（地诺单抗）市场有不良商家存在，极容易上当受骗。另外一种方式就受到了患者们的高度关注，也就是选择一家靠谱的海外医疗服务机构，获取正规的土耳其医院购药渠道，狄诺塞麦（地诺单抗）将会直邮到家，不用担心药品的来源。 相关热文推荐：狄诺塞麦国内有售吗？https://www.1blv.com/newsDetail/77986.html

在狄诺塞麦（地诺单抗）获批之前，一直未有药物获批用于骨巨细胞瘤的治疗。对于可切除的骨巨细胞瘤，患者的主要治疗选择是外科手术。狄诺塞麦（地诺单抗）出现后打破了这一僵局。 狄诺塞麦（地诺单抗）是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收，破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。狄诺塞麦（地诺单抗）会促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 那么狄诺塞麦（地诺单抗）国内有售吗？ 因为狄诺塞麦（地诺单抗）是国外的新药，批准上市后暂时没有在国内售卖。不过幸运的是，美国安进公司生产的狄诺塞麦（地诺单抗）已经在土耳其上市，价格是全球最低，土耳其狄诺塞麦（地诺单抗）规格为120mg，售价折合人民币在1500元左右。 土耳其销售的美国安进公司的原研药狄诺塞麦（地诺单抗）购买途径： 一、可以亲自去土耳其购买，不过这样比较费时费力，最重要的是土耳其狄诺塞麦（地诺单抗）市场真假难辨，极容易上当受骗。 二、寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系土耳其医院有经验的医生开处方，从土耳其药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，服用狄诺塞麦（地诺单抗）期间还会为患者指导答疑，是目前最方便快捷的方案。 相关热文推荐：狄诺塞麦是干嘛用的？https://www.1blv.com/newsDetail/77979.html

骨转移治疗药物狄诺塞麦（地诺单抗）优于唑来磷酸，骨转移是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。 狄诺塞麦（地诺单抗）是一种RANKL抑制剂，可用于：1.多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移引起的骨相关事件的预防。2.不可切除的或手术切除会导致严重并发症的成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤的治疗。3.双磷酸盐耐药的高钙血症的治疗。 对于这些症状，狄诺塞麦（地诺单抗）的服用剂量为： （1）狄诺塞麦（地诺单抗）只能通过皮下注射，不能静脉输注，肌内输注或皮内注射。 （2）实体瘤骨转移：120mg每4周一次，在上臂，大腿或腹部皮下注射。 （3）骨巨细胞瘤：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。 （4）适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 （5）恶性高钙血症：120mg每4周一次，皮下注射，在头个月治疗中在day8和day15再予以120mg。在上臂，大腿或腹部皮下注射药物。 患者需要注意的是注射狄诺塞麦（地诺单抗）药物不良反应： 实体瘤骨转移患者最常见不良反应包括：无力/疲乏、恶心和低磷血症。 骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括：关节疼痛、头痛、背痛、恶心、四肢疼痛和疲乏。 如果不是因为狄诺塞麦（地诺单抗）使用不当造成的这些反应，患者不用过分担心。轻微症状会随时间而消退，严重的药物反应需要立即就医治疗。 相关热文推荐：骨巨细胞瘤患者用狄诺塞麦能治愈吗？https://www.1blv.com/newsDetail/77973.html

骨巨细胞瘤（GCTB）是一种富含巨细胞的侵袭性、溶骨性病变，特征为大量多核破骨细胞样巨细胞聚集、表达细胞核因子JCB受体活化因子配体（RANKL），目前还没有一种方法可彻底有效治愈，尤其是对无法手术的GCTB。狄诺塞麦（地诺单抗）是一种人RANKL单克隆抗体，与核因子wB受体活化因子（RANK）结合具有很高的亲和性和特异性。以往很多大规模Ⅲ期试验研究已表明，狄诺塞麦（地诺单抗）在降低各种肿瘤引起的骨破坏方面明显优于二磷酸盐，还可延缓骨转移出现。 狄诺塞麦（地诺单抗）的治疗原理是它能够抑制破骨细胞，从而减少骨量丢失。因为骨巨细胞瘤中的肿瘤细胞与破骨细胞有极大的相似性，因此该药被借用到骨巨细胞瘤的治疗中。通过一系列的临床观察，人们发现狄诺塞麦（地诺单抗）可以使骨巨细胞瘤大量坏死，其效果优于以前使用的二膦酸盐和干扰素，副作用也较上述两种药物少。如果术前即开始用药，有时可以简化手术的方式、减少术后肿瘤的复发。而对于复发的病人使用该药则可以使肿瘤缩小从而便于再次手术切除。 狄诺塞麦（地诺单抗）的使用极为方便，每个月只要用一次，而且是皮下注射。虽然有造成牙齿脱落和颌骨坏死的报告，但是发生率很低。 在一项282例的Ⅱ期临床研究中显示，手术无法清除的96％的患者，在使用狄诺塞麦（地诺单抗）后，中位时间13个月内病程不再进展；100例患者研究开始需要行高级别手术治疗，在使用狄诺塞麦（地诺单抗）治疗9．2个月后，74例患者不再需要手术治疗，其余26例中的16例患者行低级别手术治疗。在治疗的同时出现了相应的副作用，1％～10％的患者出现头疼、骨疼不适；1％～2％患者出现颌骨坏死；小于0．01％患者出现低钙血症、低磷血症。狄诺塞麦（地诺单抗）虽然取得了一定的临床疗效，但是否能彻底治愈骨巨细胞瘤仍需要进一步研究。 相关热文推荐：狄诺塞麦用后不良反应https://www.1blv.com/newsDetail/77968.html

狄诺塞麦（地诺单抗）主要应用于治疗成人和骨骼发育成熟的青少年的骨巨细胞瘤，适应症包括不能手术切除或手术切除可能导致严重伤残及转移的患者。也可应用于转移癌及骨质疏松症。 骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下，骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位，但会损害正常的骨生长，导致疼痛，活动范围受限和骨折。少数情况下，骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤，如果治疗不及时会扩散到肺部。 狄诺塞麦（地诺单抗）是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。在骨巨细胞瘤中能够有效的抑制多核巨细胞，使用一定周期后影像评估成骨增加，病理检测多核巨细胞数目明显减少或消失）。 FDA在批准狄诺塞麦（地诺单抗）用于骨巨细胞瘤治疗之前的一项二期临床试验表明：对169例患者进行的平均10个月的随访结果表明163例患者疾病无明显进展。另一项二期临床试验表明：100例治疗的如果采用手术治疗可能会造成严重伤残的患者中，74％的患者避免的手术治疗，26例进行手术的患者中，16例患者术后伤残较术前预计明显减轻。 狄诺塞麦（地诺单抗）常见的副作用有关节痛、头痛、恶心、疲劳、背部及手足疼痛。最常见的严重副作用有颌骨坏死及骨髓炎（炎症或骨感染）。由于狄诺塞麦（地诺单抗）对胎儿有潜在伤害，育龄妇女使用这款药物时必须采取高度有效的避孕措施。这些副作用会在药品说明书中体现，患者在注射之前会被提前告知。 相关热文推荐：狄诺塞麦对骨巨细胞瘤有效吗？https://www.1blv.com/newsDetail/77960.html

唑来磷酸是临床上治疗和预防骨转移的常用药物，能够有效预防或延缓骨相关事件的发生。唑来磷酸一般至少应用6个月以上。当唑来磷酸发生耐药后怎么办？别着急，狄诺塞麦（地诺单抗）就是耐药后的最佳选择。 在一项随机、 安慰剂对照的Ⅲ期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价本品在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄 59．4岁， 脊椎骨 T-scores在－1．0 ～－2．5之间(平均值 －1．61) ，随机分为治疗组(本品 60 mg 皮下注射，每6个月1次，n = 166)或安慰剂组( n = 166) ， 所有患者每天均补充元素钙1 000 mg，并且通过受试者血浆 25-羟基维生素D的水平决定是否需要补充维生素D。主要评价指标为经双能量X射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry，DXA)测定的脊椎骨 BMD 较基线水平的变化情况。 结果显示，24 个月后， 与安慰剂相比，狄诺塞麦（地诺单抗）显著增加了脊椎骨的BMD值( 治疗组增加了6．5% ，而安慰剂组则减少了0．6% ) 。此外，治疗组的髋骨、桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时，骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。综上所述，狄诺塞麦（地诺单抗）的治疗效果还是不错的，患者可以放心购买。 鉴于原研药的昂贵，患者大部分选择了美国安进公司在土耳其上市的狄诺塞麦（地诺单抗），规格为120mg，售价折合人民币在1500元左右，可谓是物美价廉。如果您有购药需求请咨询医伴旅，我们会为您提供方便安全的购药渠道。 相关热文推荐：狄诺塞麦上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/77953.html

狄诺塞麦（地诺单抗）不仅能减轻骨质疏松症患者的骨骼磷释放，还可改善肾功能，日本大阪市立大学的稻叶雅章教授等人通过研究发现，为肾功能正常的骨质疏松症患者施用骨吸收抑制剂地诺单抗（Denosumab）可以减少骨骼中的磷释放，不但能防止随着年龄增长而出现的肾功能降低，而且还发现可以进一步改善肾功能。 那么狄诺塞麦（地诺单抗）上市了吗？ 2010年6月，FDA批准狄诺塞麦（地诺单抗）用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。同年11月，依据三项随机对照三期临床研究结果，FDA批准了狄诺塞麦（地诺单抗）用于治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件，之后又获批治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症。 2018年，狄诺塞麦（地诺单抗）注射液被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得狄诺塞麦（地诺单抗）成为首个，也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物。 2019年5月27日，狄诺塞麦（地诺单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。 狄诺塞麦（地诺单抗）此项适应症获批是基于两项开放标签的试验研究结果，针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发表的该研究最新分析结果显示，在可以手术切除的患者中，80%的患者接受新辅助狄诺塞麦（地诺单抗）治疗后得到改善：44%接受了对功能影响较小的手术，37%避免了手术。在无法手术切除的患者中，狄诺塞麦（地诺单抗）带来了有效的长期疾病控制，5年无进展生存（PFS）率为88%。这对患者而言是个好消息。 相关热文推荐：狄诺塞麦去哪里可以买到？https://www.1blv.com/newsDetail/77944.html