kadcyla的中文说明书

kadcyla的中文说明书

【药品名称】kadcyla、T-DM1、曲妥珠单抗

【kadcyla适应症】适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：

（1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；

（2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者；

（3）乳腺癌辅助治疗：作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。

【kadcyla用法用量】

1、只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

2、推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。

3、不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。

【kadcyla副作用】最常见副作用(频数> 25%)是疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加，和便秘。

【kadcyla注意事项】

一、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止Kadcyla。

二、输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止Kadcyla。

三、血小板减少：每次给予Kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。

四、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不能使用Kadcyla。

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