kadcyla治疗什么病

kadcyla是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂（ADC），由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，那kadcyla治疗什么病？

kadcyla适应症：

（1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

（2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

kadcyla早在2013年2月已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

在国际多中心、前瞻性、Ⅲ期KATHERINE研究中，纳入了1486例含曲妥珠单抗方案新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者，按1:1随机入组分别接受14周期kadcyla或14周期曲妥珠单抗治疗。2018年SABCS大会上公布的中期数据提示该研究已经达到主要终点（无浸润性疾病生存，iDFS）：中位随访41个月，kadcyla组和曲妥单抗组3年iDFS分别为88.3%和77.0%（HR=0.50，95%CI 0.39~0.64，P<0.0001），绝对获益达到了前所未有的11.3%之高；且未发现新的不良安全事件，两组心脏不良安全事件发生率无显著差异。

FDA快速审批kadcyla获得了HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的适应症；其适应症涵盖了晚期到早期阶段的患者，将进一步扩大HER2阳性乳腺癌的获益人群。

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