kadcyla中文的说明书

kadcyla中文的说明书

【药品名称】Kadcyla、T-DM1、曲妥珠单抗-美坦新偶联物

【适应症】适用于有HER2-阳性转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：

（1）对转移疾病以前接受治疗，（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。

【用法用量】

1、Kadcyla的推荐剂量是3.6 mg/kg静脉输注每3周(21-天周期)给药直至疾病进展或不能接受毒性。

2、Kadcyla剂量不要大于3.6 mg/kg。不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。严密监视输注部位为给药期间皮下可能渗透浸润。

3、第一次输注：历时90分钟输注给药。输注期间和开始给药后至少至少90分钟应观察患者：发热，发冷，或随后输注：如以前输注耐受良好，历时30分钟输注。输注期间和输注后至少30分钟应观察患者。

【不良反应】常见不良反应：疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加，和便秘。

严重不良反应：肺毒性（间质性肺病，包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征）、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出（注射部位红肿、疼痛等）。

【注意事项】

1、可能发生输注相关反应（IRR）和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注，如果发生危及生命的IRR则永久停止输注。

2、报告血小板减少或血小板计数减少

据报道有出血事件（包括中枢神经系统，呼吸道和胃肠道出血；虽然在某些情况下，患者也接受抗凝治疗，抗血小板治疗或有血小板减少症，但在其他情况下，没有已知的其他风险因素；谨慎使用这些药剂，并考虑在医疗上需要同时使用时进行额外监测 。

3、可能发生周围神经病变

在临床试验期间观察到外渗；在Kadcyla输液过程中仔细监测输液部位，并告知患者报告任何压痛/发红。

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