T-DM1（kadcyla）说明书

T-DM1（kadcyla）说明书

【药品名称】T-DM1、kadcyla

【T-DM1适应症】适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：

（1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；

（2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者；

（3）乳腺癌辅助治疗：作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。

【T-DM1用法用量】

1、T-DM1只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

2、T-DM1的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。

3、不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。

【T-DM1不良反应】

T-DM1最常见（发生率≥25%）的不良反应是：

恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血、 头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病。这些不良反应的严重程度大部分为 1 级或 2 级（较轻）。

T-DM1最常见的（发生率＞0.5%）严重不良反应有：

出血、发热、血小 板减少症、呼吸困难、腹痛、骨骼肌肉疼痛及呕吐。

【T-DM1注意事项】

1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。

2、输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。

3、血小板减少：每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。