kadcyla药物的说明书

kadcyla药物的说明书

【药品名称】kadcyla、T-DM1、kadcyla

【适应症】适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：

（1）对转移疾病以前接受过治疗。（2）完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

【用法用量】

（1）Kadcyla只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2） Kayla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。

（2）调降kadacyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

【不良反应】> 10％包括：恶心（40％）、疲劳（36％）、肌肉骨骼疼痛（36％）、出血（32％）、血小板减少症（31％）、AST / ALT增加（29％）、便秘（27％）、头痛（28％）、腹泻（24％）、鼻出血（23％）、周围神经病变（21％）、呕吐（19％）。

【注意事项】

一、不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。

二、Kadcyla-治疗患者中曾发生肝毒性，肝衰竭和死亡。开始前和每次剂量前监视肝功能。如适当时开始调整剂量或永久终止。

三、Kadcyla可能导致左室射血分数（LVEF）减低。开始前用药评估LVEF。适当时监视和不给药或终止。

四、Kadcyla可能导致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在危险。

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