导读：安必素（AmBisome）是一种用于治疗侵袭性真菌病的注射用两性霉素B脂质体，安必素通过与真菌细胞膜中的鞘脂结合，阻止鞘脂的合成，从而干扰真菌细胞膜的完整性，导致真菌细胞的死亡。这篇文章主要讲了安必素的治疗效果、注意事项、药物相互作用、使用方法等内容。治疗效果1、治疗侵袭性真菌病：安必素在中国国家药监局（NMPA）获得批准，用于治疗侵袭性真菌病。2、缓解率：治疗后的患者总缓解率达到了49.9%，意味着有将近一半的患者在接受治疗后症状得到了缓解。3、安全性：使用安必素期间需要留意可能出现的不良反应，如发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、肾功能损害、低钾血症、头痛和胃肠不适等。如果出现严重不良反应，患者应及时就医，医生可能需要调整药物剂量或转换治疗方案。4、特殊代谢途径：其特殊代谢途径能减少药物相互作用，对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全患者，无需调整剂量。5、治疗深部真菌病：在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上，与两性霉素B的去氧胆酸盐（AmB-D）相仿，但肾毒性低于AmB-D。6、经验性抗真菌治疗：安必素适用于发热、中性粒细胞减少的真菌感染患者的经验性抗真菌治疗。7、治疗内脏利什曼病：安必素也用于内脏利什曼病的治疗。8、提升临床使用的便利性：即便对于肾功能不全的患者，也无需调整剂量，在提升患者获益的同时，可有效降低护理负担，显著提升临床使用的便利性。9、广谱强效：安必素作为抗真菌治疗药物，具有广谱强效的特点，是抗真菌治疗药物的最大诉求之一。注意事项过敏反应：如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注。在第一次治疗之前，医生可能会给予小剂量的安必素，并观察约30分钟，以检查是否有过敏反应。肾功能监测：如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。对于肾脏疾病患者，医生将定期采集血样以检测肾功能的变化。药物相互作用在使用安必素时，患者需要避免与某些药物同时使用，如抗生素利福平（rifampicin）可能会减少安必素的浓度，降低其疗效。还应避免与儿茶酚胺类药物和利尿药同时使用，因为它们可能与安必素发生相互作用。孕妇与哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女应在使用安必素之前咨询医生，因为安必素可能对胎儿或婴儿产生不利影响。肝功能异常患者：存在严重肝功能损害的患者不推荐使用安必素，因为安必素对肝脏功能有影响。使用方法安必素是通过静脉注射给药，注射速度应控制在1小时内，推荐剂量为3 mg/kg体重/天。具体剂量和疗程应根据患者的年龄、体重、病情严重程度和其他相关因素来确定。安必素是一种具有强效抗真菌能力和广泛疗效的药物，对多种真菌感染具有显著的治疗效果。其通过静脉注射给药，可以快速达到感染部位，有效消除真菌引起的炎症，并促进伤口的愈合。在使用安必素时，应遵循医生的建议，正确合理地使用药物。

安必素（AmBisome）是一种抗真菌药物，主要用于治疗真菌感染，特别是对于由易感真菌引起的感染，其治疗效果非常显著。安必素是通过与真菌细胞膜中的麦角固醇结合来发挥作用。它能够形成跨膜通道，使细胞通透性发生改变，导致细胞内的单价离子如钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氢离子（H+）和氯离子（Cl-）通过通道泄漏出细胞，最终导致真菌细胞的死亡。 关于安必素 安必素（AmBisome）是一种由吉利德（GILEAD）公司生产的两性霉素B的脂质体制剂，主要适用于以下情况：对于发热性中性粒细胞减少的患者，如果怀疑是真菌感染，可以进行经验性治疗；对于HIV感染者患有隐球菌脑膜炎的情况，也可以使用安必素进行治疗；对于那些曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染，对传统两性霉素B脱氧胆酸盐治疗无效的患者，或由于肾功能不全或无法耐受传统两性霉素B脱氧胆酸盐的毒性而不能使用的患者，安必素也是一个可选的治疗方案；此外，它还可用于治疗内脏利什曼病。 安必素的优势 两性霉素B脂质体（安必素AmBisome）相较于其他药物有以下优势： 1、抗菌谱广泛：安必素可对抗多种真菌感染，包括曲霉属、念珠菌属和隐球菌属等。 2、抗菌活性更好：安必素具有更好的抗菌活性，可提高治疗效果。 3、毒性较小：通过脂质体制剂的方式，安必素的毒性相对较小，相比传统的两性霉素B，在治疗过程中产生的不良反应更少。 4、安全性高：由于毒性较小且产生的不良反应较少，安必素被认为是治疗毛霉菌病的一线药物。 安必素的功效 根据国内一项多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究的结果显示，在116例深部真菌感染患者中，安必素治疗组的痊愈率为63.3%，有效率为96.7%；而两性霉素B治疗组的痊愈率为50.0%，有效率为86.7%。 尽管两组之间的差异没有达到显著水平，但结果表明安必素的治疗效果在某种程度上优于两性霉素B。此外，相对于其他药物，包括两性霉素B，安必素在不良反应方面，如发热、寒战、肾毒性等方面较少。 安必素的副作用 1、安必素非常常见的副作用为（每10个人中就有一个以上会受到影响）：发烧、发冷和颤抖。 2、较不常见的输液相关副作用包括：胸闷、胸痛、呼吸困难（可能伴有喘息）、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛（称为关节痛、背痛或骨痛）。 安必素的副作用处理措施 1、以下是针对发烧、发冷和颤抖这些常见副作用的处理措施： （1）发烧：如果患者出现发烧，可以使用退烧药物，如布洛芬或对乙酰氨基酚，根据医生的指导和药品说明书的建议使用。同时，保持充足的水分摄入并保持适当的休息，有助于降低体温。 （2）发冷和颤抖：如果患者感到发冷和出现颤抖，可以使用温暖的毛毯或穿上保暖的衣物，以保持体温。同时，确保室温适宜并提供舒适的环境。 2、对于输液相关的较不常见副作用包括胸闷、胸痛、呼吸困难、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛，处理措施如下： （1）胸闷、胸痛、呼吸困难：立即停止输液，并通知医护人员。他们会评估症状的严重程度，并采取适当的处理措施，如给予氧气或静脉药物来缓解症状。 （2）潮红：如果患者感到潮红，可以是正常的生理反应。如果症状不适或加重，应告知医护人员，他们会进一步评估情况并采取必要的处理措施。 （3）心率快于正常：医护人员会监测患者的心电图，并根据情况选择适当的处理措施，如给予心脏抑制剂或调整输液速率。 （4）低血压：低血压是一种严重的副作用，需要立即处理。停止输液，并采取措施来提高血压，如给予血管收缩剂、补充液体或调整输液速率。 （5）肌肉骨骼疼痛：医护人员会评估症状的原因，并根据需要给予适当的止痛药或其他治疗措施。 相关热文推荐：喜保宁(氨己烯酸片)是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/121660.html

Ambisome是一种抗真菌药物，主要用于治疗由真菌引起的严重感染。然而，使用Ambisome可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括头痛、低血压、低钾血症、低钠血症、低钙血症、高血糖症、恶心、呕吐、皮疹、腰痛、呼吸困难等。 Ambisome引起的不良反应 1、肝功能异常：Ambisome可能会导致肝功能异常，如肝酶升高。这可能会引起黄疸、恶心、呕吐、腹胀等症状。 2、肾功能异常：Ambisome也可能会对肾功能产生不良影响，如肌酐升高。这可能会导致尿量减少、尿液颜色变化和水肿等症状。 3、心律失常：Ambisome可能会引起心律失常，如心动过速或心动过缓。这可能会导致心悸、胸闷、头晕等症状。 4、骨髓功能抑制：Ambisome可能会抑制骨髓功能，导致白细胞、血小板和红细胞计数降低。这可能会导致易感染、出血倾向和贫血等症状。 5、胃肠道不适：Ambisome可能会刺激胃肠道，使患者出现胃部不适，如恶心、呕吐等。 此外，Ambisome还可能引起皮疹、寒冷、发热、尿素氮升高、鼻出血、低镁血症、腹痛、败血症、寒冷、胸痛等不良反应。 Ambisome不良反应处理措施 1、肝功能异常：监测肝功能指标，如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和总胆红素水平。如果出现明显异常，可能需要减少Ambisome剂量或停药。 2、肾功能异常：监测肾功能指标，如肌酐和尿液检查。确保足够的水分摄入，维持良好的水平。如果有明显的肾功能损害，可能需要减少Ambisome剂量或停药。 3、心律失常：监测心率和心律，如有心律失常的症状或体征，可能需要调整Ambisome剂量或停药，或者使用其他药物进行治疗。 4、骨髓功能抑制：监测血常规指标，如白细胞计数、血小板计数和红细胞计数。如果出现明显的骨髓抑制，可能需要减少Ambisome剂量或停药，并进行相关的支持性治疗。 5、胃肠道不适：如果患者出现恶心和呕吐等胃肠不适症状，可以考虑在用药前后饮用一些温水或少量的清淡食物来缓解症状。如果胃肠不适持续且严重，建议咨询医生，可能需要调整Ambisome的剂量或停药。 6、低钾血症：低钾血症可导致肌肉无力、心律失常等症状。如出现相关症状，应及时咨询医生，可能需要监测血钾水平和调整饮食。建议患者在医生的指导下，可以增加摄入含钾丰富的食物，如香蕉、土豆、菠菜等。有时可能需要补充口服或静脉输液的钾盐。 使用Ambisome降低不良反应发生率的措施 1、定期监测：定期进行血液和尿液检查，以监测肝功能、肾功能、电解质水平（如钾、钠、镁等），以及血小板和白细胞计数等指标。这有助于及早发现不良反应并采取相应措施。 2、合理使用剂量：使用Ambisome时，应按照医生的建议和处方正确使用剂量，避免过量使用或长期使用。 3、调整治疗方案：根据患者的特殊情况，如肝功能或肾功能不全等，可能需要调整Ambisome的剂量或治疗方案。建议与医生密切合作，根据患者的具体情况进行个体化的治疗。 4、注意药物相互作用：在使用Ambisome期间，应避免与其他药物同时使用，尤其是对肝脏和肾脏有损害的药物。在使用其他药物之前，应咨询医生，并告知医生正在使用Ambisome。 5、饮食调整：饮食对于降低不良反应也很重要。建议遵循均衡饮食，摄入充足的水分和营养。根据医生的建议，可能还需要注意摄入钾、镁等电解质的食物。 6、密切观察和报告：使用Ambisome期间，应密切观察自身的身体状况，及时报告任何新出现的不适症状给医生，以便及时处理。 总结 需要注意的是，上述处理措施应该由专业医生根据患者具体情况进行判断和决定。在使用Ambisome期间，患者应定期进行相关检查，并与医生密切合作，以确保及时处理不良反应并进行适当的调整。

AmBisome是一种在双层中含有两性霉素B的小单层脂质体制剂，是一种广谱抗真菌药物，用于治疗严重的真菌感染，尤其是由念珠菌、曲霉菌和组织胞浆菌引起的感染。但Ambisome治疗真菌感染可能会复发。 建议患者通过综合管理、加强防控措施和有效的药物治疗，最大限度地减少真菌感染的复发风险。 Ambisome药物介绍 Ambisome是一种两性霉素B的单层脂质体制剂，最近被批准用于发热性中性粒细胞减少症患者的假定真菌感染以及对两性霉素B难治的曲霉病、念珠菌病和隐球菌病感染的经验性治疗。 它是一种小型封闭的微观球体(直径<100纳米)，具有内部水核(即真正的脂质体)。在全身转运和药理作用过程中，双体在体外和体内长时间保持完整。由于其大小和体内稳定性，AmBisome的理化性质和药代动力学特征与目前可用的脂质复合两性霉素B制剂有很大不同，血浆浓度-时间曲线下面积大大增加，在同等剂量下清除率低得多。 可以看到双体脂质体在真菌感染部位积聚。双体脂质体的破坏发生在附着于真菌细胞壁后，导致两性霉素B与真菌细胞膜麦角固醇结合，随后细胞裂解。已经证明双体可以穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 Ambisome治疗真菌感染是否会复发 在使用Ambisome治疗真菌感染后，是否会出现复发取决于多个因素，包括感染的类型、严重程度以及患者的免疫状况等。 1、感染类型：不同类型的真菌感染具有不同的复发风险。某些真菌感染，如组织胞浆菌感染，可能更容易复发。其他一些真菌感染，如念珠菌感染，复发风险较低。 2、治疗的完整性：Ambisome是一种强效抗真菌药物，适用于严重的真菌感染。然而，治疗过程的完整性对于预防复发至关重要。完整按照医生的建议和处方使用Ambisome，并完成整个疗程，可以最大限度地减少复发的风险。 3、免疫状态：患者的免疫状况也会影响真菌感染的复发风险。免疫系统较弱或受损的患者，如免疫抑制剂使用者或艾滋病患者，更容易出现真菌感染的复发。 4、预防措施：在治疗真菌感染的同时，采取预防措施也是预防复发的重要措施。这包括保持良好的个人卫生、避免接触真菌感染源、定期监测免疫功能等。 Ambisome治疗真菌感染的疗效 在动物模型中，AmBisome可有效治疗细胞内(利什曼病和组织胞浆菌病)和细胞外(念珠菌病和曲霉病)系统性感染。由于其在器官水平的低毒性，静脉注射双体可以在显著高剂量的两性霉素B (1-30mg/kg)下安全给药，用于治疗全身性真菌感染。 AmBisome在动物体内的循环半衰期为5-24小时，在动物模型中似乎定位于脑部(隐球菌病、曲霉病、球孢子菌病)、肺部(芽生菌病、类球孢子菌病、曲霉病)和肾脏(念珠菌病)的感染部位，在治疗后的几周内可在组织内保持生物利用度。 当进行体外和体内研究以阐明AmBisome的抗真菌作用机制时，结果表明AmBisome和真菌之间存在直接的相互作用。根据临床研究和实践经验，Ambisome被证明对治疗真菌感染具有很好的疗效。它可以显著减轻症状，控制感染的发展，并提高患者的生存率。 在两项安慰剂对照的预防性试验中，发现AmBisome分别在同种异体干细胞移植和肝移植中有效预防真菌定植和侵袭性真菌感染。在其他中心的非对照和最近的随机对照研究中，AmBisome在治疗成人和儿童中性粒细胞减少症相关发热和已证实的侵袭性真菌感染方面，显示出较低的毒性和与传统药物相当或更好的疗效。 尽管Ambisome是一种有效的抗真菌药物，但它也可能引起一些不良反应，如肾功能异常、输液相关反应（如发热、寒战等）等。因此，在使用Ambisome之前，医生会评估患者的适应症和个体情况，并密切监测治疗过程中的不良反应。 Ambisome治疗真菌感染减少复发的措施 1、药物治疗：Ambisome可以有效地杀灭真菌，但其治疗结果和复发风险可能取决于多种因素，包括感染的种类、感染的严重程度、患者的免疫状态等。如果真菌感染得到及时、充分的治疗，复发的风险通常会降低。 2、患者免疫状态：患有真菌感染的人可能有不同的免疫状态，如免疫系统缺陷、使用免疫抑制药物、患有基础疾病等。这些因素可能增加真菌感染的复发风险。在这种情况下，除了药物治疗，还需要综合考虑患者的免疫状态和基础疾病的管理。 3、感染控制措施：在治疗真菌感染的同时，还需要采取一些感染控制措施，如维持良好的个人卫生、避免接触感染源、保持环境清洁等。这些措施可以帮助减少真菌感染的复发风险。 总结 总之，Ambisome是一种有效的抗真菌药物，对真菌感染具有广谱的抗菌活性，临床研究也证实了其良好的疗效。然而，具体的治疗效果会因个体差异和感染类型而有所不同，因此，建议患者在治疗过程中根据医生的指导和处方正确使用Ambisome，并及时报告任何不良反应或治疗效果的变化，注意自身卫生，有助于降低复发率。

安必素(AmBisome)是广谱的多烯类抗真菌药两性霉素B的脂结合剂型。其对临床相关的酵母菌和霉菌有活性，包括念珠菌、曲霉菌和丝状霉菌如接合菌类，并在全球多个国家被批准用于治疗侵入性真菌感染。那么，安必素是治疗什么病的？ 安必素是治疗什么病的 目前安必素在美国、欧洲、中国香港和中国台湾地区均已获批，获批适应证包括严重或系统性真菌感染(如隐球菌病、念珠菌病、曲霉病、组织胞浆菌病和毛霉病等)、脏器利什曼病(皮肤黏膜利什曼病仅获批于美国)、HIV感染者的隐球菌脑膜炎，以及中性粒细胞减少患者的不明原因发热。 关于安必素 安必素具有强效广谱的抗真菌作用，特别是抗耐药真菌感染，但毒副作用较为明显，限制其临床广泛应用。两性霉素B脂质体( LAmB )的安全性较两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBD)有明显改善，为临床提供了更安全有效的治疗选择，也成为目前多种IFD的一线治疗方案。 安必素的治疗效果 一项澳大利亚单中心回顾性研究中，198 例血液病患者接受共计 273 个疗程预防治疗(每周3 次安必素1 g/kg)，确诊和临床诊断突破性真菌感染 13 例 (6.6%)。另一项英国单中心回顾性研究纳入 92 例血液肿瘤患者，接受间歇性高剂量LAmB (每周一次7.5 mg/kg)预防治疗，共计114个疗程治疗，突破性真菌感染发生率(包括临床诊断和拟诊)仅为1.8%，提示较高剂量安必素预防可有效降低IFD突破。 相关热文推荐：利鲁唑片的作用与功效？ https://www.1blv.com/newsDetail/120532.html

安必素的配置必须在无菌环境下操作，需始终保持严格无菌操作，以免污染药物，影响治疗。 配置方法 1、安必素（AmBisome）必须使用USP无菌注射用水(不含抑菌剂)进行重组。在每个AmBisome瓶中无菌加入12ml无菌注射用水(USP)，得到含有4mg两性霉素B)mL的制剂。 需要注意的是，不可与生理盐水混合或在THE中加入生理盐水，也不要与其他药物混合。使用非推荐的任何溶液，或在溶液中加入抑菌剂，都可能导致AmBisome沉淀。 2、加水后，立即大力摇动THE30秒，使AmBisome完全分散，形成黄色半透明的悬浮物。视觉检查小瓶的颗粒物，并继续摇，直到完全分散。 3、计算需=要进一步稀释的重组AmBisome(4mg/mL)的量。并将此量的重组AmBisome提取到无菌注射器中。 4、将提供的5微米过滤器连接到注射器上。将注射器内容物通过过滤器，注入适量的5%葡萄糖注射液。 每瓶只使用一个过滤器AmBisome，较低的浓度(0.2-0.56.AmBisome必须在给药前用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1.0至2.0m/mL。 注意事项 1、ambisome未开封的小瓶冻干材料必须在2°-8°C(36-46F)的冰箱下储存。重组产品浓缩物在2°-8°C(369-46°F)下用无菌注射用水(USP)重组后可储存多达24小时。不要冷冻。 2、AmBisome应在5%葡糖注射液稀释后6小时内开始注射。 3、注射用AmBisome可作为单个50毫克小瓶纸盒和10个单独小瓶纸盒的包装，每个纸盒包含一个预包装，一次性无菌5微米过滤器。 4、药物剂量以及树叶的速度应根据患者的具体情况决定，若在输液过程中患者的耐受性良好，可将输液时间缩短至60分钟，若患者身体不耐受，可适当延长输液时间。

患者购买安必素后可通过观察药品外包装、查询批准文号、查看药品质量、查看防伪标志、查看生产商家、查看药物说明书、寻求专业人士的帮助等方法来辨别安必素的真假。 安必素药物介绍 两性霉素B脂质体安必素是两性霉素b的一种独特脂质制剂，是多种医学上重要的机会性真菌病原体的标准治疗。与传统的两性霉素B脱氧胆酸盐(DAmB)相比，安必素的毒性显著改善，血浆峰值水平升高，而两性霉素B的广谱抗真菌活性却没有丧失。 药品真伪的辨别 1、观察商品外包装：患者拿到安必素后，首先可以观察商品的外包装，正品药物一般不存在印刷错误，并且商品字迹鲜明、清晰、包装精细，假药可能存在印刷错误、自己模糊、字迹浅、颜色过渡差、包装粗糙等问题，仔细看可辨别。 2、查询批准文号：每个药物都会有自己的批准文号，患者收到药物后可通过药品外包装上的批准文号在药监局官网查询，看是否能查到该药物。 3、看药品质量：假药的药品质量会存在一定问题，可能会存在漏气或者有药物沉淀等情况，可仔细甄别。 4、查看防伪标志：有些药物上有防伪标识，可查看安必素的外包装上是否存在特殊的防伪标识。 5、查看生产商家：真的药包装上一般都有药品的生产商家、药品保质期、生产日期等信息，假药的包装上可能没有生产厂家等信息。 6、查看药物说明书：真药的药品说明书中关于药物适应症、用法用量、注意事项、不良反应、药物成分等都有比较详细的说明，假药的药品说明书中可能并没有这么详细。 7、寻求专业人士的帮助：若患者通过以上方法不能辨别安必素的真假，可通过寻求专业药师、医生的帮助，明确药品真假。

真菌感染用安必素治疗的效果 一项研究调查了安必素AmBisome治疗极低出生体重婴儿（VLBWI）全身性念珠菌感染的安全性和有效性。 材料和方法：将研究组（安必素AmBisome组）2003年10月至2006年7月用AmBisome治疗的26例VLBWI的数据与用两性霉素B作为历史对照（两性霉素组）治疗的20例VLBWI的数据进行比较。本研究为前瞻性、历史对照、多中心试验。 结果：AmBisome组73%（19/26）的病例和两性霉素组90%（18/20）的病例中分离到念珠菌。AmBisome组的真菌根除率和根除时间分别为84%（16/19）和9+/-8天，两性霉素组分别为89%（16/18）和10+/-9天（p=0.680 vs p=0.712）。 AmBisome组的主要不良反应较低（肾毒性，21%vs 55%，p=0.029；肝毒性，25%vs 65%，p=0.014，AmBisome小组vs两性霉素小组）。全身性念珠菌感染导致的死亡率没有显著差异（AmBisome组为12%，两性霉素组为10%，p=0.868）。 结论：安必素AmBisome治疗VLBWI系统性真菌感染安全有效。 安必素安必素一般主要用于治疗严重及具有致命危险的全身性霉菌感染，如：曲霉病、隐球菌病、芽生霉菌病、全身性的念珠菌病、球孢子菌病、组织浆胞菌病、白霉菌病、孢子丝菌病。安必素是一种由美国磷酸盐制药公司开发的用于治疗真菌感染的药物，可以有效地治疗由霉菌和酵母菌引起的感染。 在使用安必素前，医生通常会对患者进行详细的身体检查和病史询问，以确定治疗方案和剂量。慎用于心、肝、肾功能不全的患者。治疗期间必须进行肝、肾功能的测定及定期的实验室检验。 安必素是一种糖基磷脂质复合体制剂，包含两种脂质和两种药物成分，治疗效果显著，而且高效、快速、可靠，但也有副作用，安必素常见的副作用包括头痛、发热、恶心、呕吐、脸部潮红、等，极少数情况下还可能出现肝毒性和肾毒性。 相关热文推荐：泊沙康唑治疗真菌感染有什么副作用 参考文献 Jeon GW, Koo SH, Lee JH, Hwang JH, Kim SS, Lee EK, Chang W, Chang YS, Park WS. A comparison of AmBisome to amphotericin B for treatment of systemic candidiasis in very low birth weight infants. Yonsei Med J. 2007 Aug 31;48(4):619-26. doi: 10.3349/ymj.2007.48.4.619. PMID: 17722233; PMCID: PMC2628045.

“两性霉素B脂质体”安必速获批上市-不良反应降至21%！ 2023年2月20日，NMPA批准吉利德科学公司的安必速(AmBisome，50mg，注射用两性霉素B脂质体)的上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。近年来，我国侵袭性真菌病发病率呈逐年上升趋势，这一获批将为真菌病提供新的经验型一线治疗方案。 1.侵袭性真菌病是什么 侵袭性真菌病(IFD)，又称侵袭性真菌感染，是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应的病理生理过程。根据侵犯部位不同，临床表现多种多样，呼吸道感染者可表现为胶冻样黏稠痰，晚期呼吸浅快，困难，咯血等症状；泌尿系统感染者可见尿浑浊，多泡沫，尿离心后镜检，可见真菌芽孢或菌丝；消化道感染者可有腹泻、肛周白斑等表现；神经系统感染者可伴有精神状态的改变，如昏睡，淡漠，一过性意识障碍等。深部真菌感染患者还多伴有发热，一般为稽留热或不规则热。另外，还可出现口腔溃疡、白色假膜、黑毛舌、口臭、口腔疼痛等症状。 最常见的真菌感染有念珠菌和曲霉菌，针对这些常见病菌，抗菌药包括伊曲康唑，伏立康唑，两性霉素B等，但这些药抗菌谱窄、易耐药、安全性较低。而安必速在国内的上市弥补了这些不足，成为了临床治疗侵袭性真菌病治疗的“金标准”。 2.安必速是什么 安必速是两性霉素B的小球型单层脂质体，也是用于系统性真菌治疗的唯一真正脂质体。该药可以选择性改变真菌细胞膜的通透性，使细胞质内容物泄漏（电解质损失），最终导致真菌细胞死亡，产生抗菌的作用。 临床上可用于治疗1)真菌感染患者的经验性治疗；2)对传统两性霉素B治疗无反应、因肾功能损害无法耐受的曲霉属、念珠菌属或隐球菌属感染患者；3)内脏利什曼病的患者。 3.安必速5大优势 安必速之所以被称为真菌感染用药的金标准，是因为具有以下优势： （1）靶点明确：作用位点为脂质体递送系统； （2）抗菌谱广：可全面覆盖念珠菌、曲霉、毛霉和隐球菌等多种真菌； （3）疗效显著：对念珠菌的总有效率可达到90%以上； （4）副作用小：肝肾相关不良反应发生率低； （5）不易耐药：对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全患者，安必速长期使用也很少出现耐药，同时也不需要调整剂量。 4.安必速疗效 一项前瞻性、历史对照、多中心临床试验，探讨了含有脂质体结构的两性霉素B脂质制剂安必速治疗极低出生体重婴儿系统性念珠菌病（VLBWI）的安全性和有效性。本试验共纳入46例患者，26例接受安必速治疗，20例接受两性霉素B治疗。 研究结果显示： （1）有效性方面：患者经治疗后，安必速组27%的患者检查未测到念珠菌属，两性菌素组只有10%的病例中未分离出念珠菌属；安必速组的真菌根除率和根除时间为84%和9+/-8天，两性霉素组分别为89%和10+/-9天。这表明安必速清除体内念珠菌效果高出两性菌素17%，清除所需的平均所需时间也较两性菌素组少了2天，同时，安必速组治疗的平均持续时间短于两性霉素组。 （2）安全性方面：安必速组的主要不良VS两性霉素组：肾毒性，分别为21% VS 55%（p=0.029）;肝毒性，25% VS 65%（p=0.014）。表明安必速较两性霉素肝肾不良反应更低，安全性更佳。 此前，两性霉素 B 被认为是系统性念珠菌病的首选治疗方法，但不良反应可能会限制其使用，近期的相关试验已证实安必速对于治疗VLBWI的全身性真菌感染疗效优于两性霉素，已成为临床治疗真菌感染的首选药物。 5.抗真菌药全球研发现状 目前，针对真菌引起的感染，除安必速外，还有9种药物，其中3种药物（penta-STs,DKF-5122，HRS-9432）处于1期或2期临床试验，1种药物（Olorofim）处于上市申请阶段。这些药物将会在后续的文章继续讲解，感兴趣的话，可以关注一下。希望未来有更多安全高效的药物可以供临床应用，帮助更多患者获益 。 吉利德科学抗真菌事业部负责人徐晓冬先生说：“希望安必速的上市能为中国抗真菌治疗带来新的一线选择，让更多患者及早获益，这也有助于实现2030健康中国伟大愿景”。 参考文献： （1）Jeon GW, Koo SH, Lee JH, Hwang JH, Kim SS, Lee EK, Chang W, Chang YS, Park WS. A comparison of AmBisome to amphotericin B for treatment of systemic candidiasis in very low birth weight infants. Yonsei Med J. 2007 Aug 31;48(4):619-26. doi: 10.3349/ymj.2007.48.4.619. PMID: 17722233; PMCID: PMC2628045. （2）安必速英文说明书2021.02版 （3）百度百科

安必素(AmBisome）是一种大环多烯类抗菌药物，因其能特异地与真菌细胞膜上麦角固醇结合而用于抗真菌治疗。安必素对大多数侵袭性真菌，包括酵母菌和丝状真菌均具有良好的体外活性。安必素自1959年上市以来，在侵袭性真菌感染临床治疗中发挥着重要作用，那么，安必素常见的不良反应有哪些？ 安必素常见的不良反应 以下不良事件是基于研究94-0-002中592名成人患者(295名接受AmBisome治疗，297名接受两性霉素B脱氧胆酸钠治疗)和95名儿童患者(48名接受AmBisome治疗，47名接受两性霉素B脱氧胆酸钠治疗)的经验，该研究是一项针对发热中性粒细胞减少患者的随机、双盲、多中心研究。AmBisome和两性霉素B输注时间超过2小时。 与两性霉素B脱氧胆酸盐相比，AmBisome发生的常见不良事件(发生率为10%或更高)的发生率(与研究药物无关)如下表所示: AmBisome耐受良好。与两性霉素B脱氧胆酸盐相比，AmBisome的寒战、高血压、低血压、心动过速、缺氧、低钾血症以及与肾功能下降相关的各种事件的发生率较低。 在本双盲研究的儿童患者(16岁及以下)中，AmBisome与两性霉素B脱氧胆酸盐相比，低钾血症(37%对55%)、寒战(29%对68%)、呕吐(27%对55%)和高血压(10%对21%)的发生率较低。在开放标签、随机研究104-14中观察到了类似的趋势，尽管发生率略低，该研究涉及205名发热性中性粒细胞减少儿童患者(141名接受AmBisome治疗，64名接受两性霉素B脱氧胆酸治疗)。儿童患者似乎比老年人对两性霉素B脱氧胆酸盐的肾毒性更耐受。 相关热文推荐：首次注射安必素的过程中会产生哪些不良反应？

两性霉素B是一种有效且常用的抗真菌药物，但肾毒性和溶解度较差限制其使用。在多种制剂中,安必素具有较小的肾毒性。两性霉素B脂质体在组织中分布良好,与普通制剂相比,可减少肾脏的积聚，那么，首次注射安必素的过程中会产生哪些不良反应？ 首次注射安必素的不良反应 在研究94-0-002(一项针对儿童和成人发热性中性粒细胞减少患者的大型双盲研究)中，在第一次服用研究药物(第1天)之前，未给予预防输注相关反应的术前用药。与接受两性霉素B脱氧胆酸盐治疗的患者相比，接受双歧杆菌治疗的患者在第1天发生输注相关发热(17%对44%)、寒战/寒战(18%对54%)和呕吐(6%对8%)的发生率较低。 儿科和成人患者第1天输液相关反应的发生率汇总如下表: 除血管扩张(潮红)外，在所有研究药物输注期间，接受两性霉素B治疗的患者的心肺事件发生率更高，汇总见下表: 与两性霉素B脱氧胆酸盐治疗的患者相比，接受AmBisome治疗的患者中接受治疗或预防输注相关反应药物(如对乙酰氨基酚、苯海拉明、哌替啶和氢化可的松)的患者百分比较低。 在经验疗法研究97-0-034中，在第1天(未给予术前用药)，与两性霉素B脂质复合物相比，给予安培酮的患者发生输注相关寒战/寒战事件的总体发生率显著较低。与两性霉素B脂质复合物组相比，各AmBisome组的发热、寒战/严寒和缺氧均显著降低。在接受两性霉素B脂质复合物治疗的患者中，11.5%的患者报告了输液相关事件缺氧，相比之下，接受3mg/kg/天剂量治疗的患者为0%，接受5mg/kg/天剂量治疗的患者为1.2%。 相关热文推荐：安必素不能与哪些药物同时使用？

目前安必素在美国、欧洲、中国香港和中国台湾地区均已获批，获批适应证包括严重或系统性真菌感染（如隐球菌病、念珠菌病、曲霉病、组织胞浆菌病和毛霉病等)、脏器利什曼病（皮肤黏膜利什曼病仅获批于美国)、HIV感染者的隐球菌脑膜炎，以及中性粒细胞减少患者的不明原因发热，那么，在使用安必素时不能与哪些药物同时使用？ 安必素不能与哪些药物同时使用 尚未使用AmBisome进行药物相互作用的正式临床研究；但是，已知下列药物可与两性霉素B相互作用，并可能与AmBisome相互作用: 1、抗肿瘤药:同时使用抗肿瘤药物可能增加肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能性。抗肿瘤药物应慎用。 2、皮质类固醇和促肾上腺皮质激素(ACTH):同时使用皮质类固醇和ACTH可能会加重低钾血症，这可能会使患者易患心功能不全。如果同时使用，应密切监测血清电解质和心脏功能。 3、毛地黄糖苷:同时使用可能导致低钾血症，并可能增强洋地黄毒性。当同时给药时，应密切监测血清钾水平。 4、氟胞嘧啶:同时使用氟胞嘧啶可能会增加其细胞摄取和/或损害其肾脏排泄，从而增加氟胞嘧啶的毒性。 5、唑类(如酮康唑、咪康唑、克霉唑、氟康唑等):对两性霉素B与咪唑类药物联用的体外和体内动物研究表明，咪唑类药物可能诱导真菌对两性霉素B产生耐药性。联合治疗应谨慎进行，尤其是在免疫功能低下的患者中。 6、白细胞输注：在同时接受静脉注射两性霉素B和白细胞输注的患者中，曾报告过急性肺毒性。 7、其他肾毒性药物：同时使用两性霉素B和其他肾毒性药物可能会增加药物诱导肾毒性的可能性。对于需要联合使用肾毒性药物的患者，建议加强肾功能监测。 8、骨骼肌松弛剂：两性霉素B诱导的低钾血症可能会因低钾血症而增强骨骼肌松弛剂(如筒箭毒碱)的治疗作用。当同时给药时，应密切监测血清钾水平。 相关热文推荐：安必素的使用方法(配制步骤)？

剂量和用法 AmBisome与其他两性霉素B产品在mg/mg基础上不可互换或替代。不同的两性霉素B产品在药效学、药代动力学和给药方面不尽相同。环境应使用受控输注设备通过静脉输注给药，持续约120分钟。如果过滤器的平均孔径不小于1.0微米，则可将直列式膜过滤器用于静脉输注安必美。 注意:输注安必妥前，必须用5%葡萄糖注射液冲洗现有静脉管线。如果这不可行，则必须通过单独的线路管理AmBisome。 对于耐受性良好的患者，输注时间可缩短至约60分钟。如果患者在输液过程中出现不适，可延长输液时间。成人和儿童患者各种适应症的AmBisome推荐初始剂量如下: 给药和输注速率应根据特定患者的需要进行个体化，以确保最大疗效，同时将系统毒性或不良事件降至最低。 内脏利什曼病的推荐剂量如下: 对于未按推荐剂量清除寄生虫的具有免疫功能的患者，重复疗程治疗可能有用。对于未清除寄生虫或经历复发的免疫功能低下患者，建议就进一步治疗提供专家建议。 重构、过滤和稀释说明 AmBisome必须使用无菌注射用水(USP)(不含抑菌剂)重新配制。按以下步骤制备含有50 mg两性霉素B的AmBisome小瓶: 1、重构。 （1）向每个AmBisome小瓶中无菌加入12mL USP无菌注射用水，制成含4 mg两性霉素B/mL的制剂。 警告:不要用盐水重构，或按重构浓度添加盐水，或与其他药物混合。 （2）使用推荐溶液之外的任何溶液，或溶液中存在抑菌剂，均可能导致周围体沉淀。加入水后，立即用力摇晃小瓶30秒钟，以完全分散环境。AmBisome形成黄色半透明悬浮液。目视检查小瓶中是否有颗粒物质，并继续摇晃，直至完全分散。 2、过滤和稀释。 （1）计算要进一步稀释的复水(4 mg/mL) AmBisome的量。 （2）将此量的再造安培酮倒入无菌注射器。 （3）将提供的5微米过滤器连接到注射器上。通过过滤器将注射器内容物注入适量的5%葡萄糖注射液中(每瓶AmBisome只使用一个过滤器)。 （4）AmBisome必须在给药前用5%葡萄糖注射液稀释至最终浓度1至2 mg/mL。较低的浓度(0.2至0.5 mg/mL)可能适合婴儿和幼儿，以提供足够的输液量。丢弃部分使用过的药瓶。 环境的储存 未开封的冻干材料小瓶应储存在最高25°C(77°F)的温度下。 再造产品浓缩物的储存 重构产品浓缩物可在以下温度下储存长达24小时，用无菌注射用水(USP)重新配制后，温度为-8°C(36°-46°F)。不要冷冻。 稀释产品的储存 AmBisome注射液应在用5%葡萄糖注射液稀释后6小时内开始。 与所有肠胃外药物产品一样，在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查重构的AmBisome是否存在颗粒物和变色。如果有任何沉淀或异物的迹象，请勿使用该材料。在所有处理过程中必须严格遵守无菌技术，因为AmBisome或规定用于重新配制和稀释的材料中不含防腐剂或抑菌剂。 相关热文推荐：安必素对于内脏利什曼病的治疗效果？

内脏利什曼病(VL)又称黑热病(Kala-azar )，是仅次于疟疾的全球第二大致死性寄生虫病。全球每年有5万~9万新发病例。如未获得及时治疗，超过95%的患者在发病后1~2年会因并发症而死亡。新型注射用两性霉素B脂质体（安必素，AmBisome）为单室双层脂质体，与AmB-DOC相比，安必素可显著降低肾毒性及输注相关不良反应，该药适用于患有深部真菌感染的患者、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用，同时该药针对内脏利什曼病有着不错的效果。 安必素对于内脏利什曼病的治疗效果 在地中海盆地感染有记录或推测的婴儿利什曼原虫的内脏利什曼病患者中研究了环境小体。 当总剂量为12-30 mg/kg时，AmBisome在免疫活性患者中实现了较高的急性寄生虫清除率。在6个月或更长的随访期内，这些免疫功能正常的患者大多数保持无复发。虽然在接受30-40 mg/kg总剂量的大多数免疫功能低下患者中实现了急性寄生虫清除，但观察到这些患者中的大多数在治疗完成后的6个月内复发。在所研究的21例免疫功能低下患者中，17例同时感染HIV大约一半感染艾滋病毒的病人患有艾滋病。 下表列出了在地中海盆地感染的免疫功能正常和免疫功能低下的患者中，没有接受过内脏利什曼病的既往治疗或远程既往治疗的患者之间的有效率比较。疗效表示为免疫功能正常和免疫功能低下患者在治疗结束时的急性寄生虫清除率(EOT)和大于6个月的随访期(F/U)的总体成功率(清除率无复发): 治疗后随访6个月或以上，免疫功能正常患者的总成功率为96.5%，免疫功能低下患者的总成功率为11.8%，原因是大多数患者出现复发。尽管病例报告表明长期治疗可能在预防HIV合并感染患者的复发方面发挥作用，迄今尚无数据记录在免疫功能低下的患者中使用该药物重复进行AmBisome或维持治疗的疗效或安全性。 热文推荐：突变阳性转移性结直肠癌服用康奈非尼出现不良反应时的剂量调整

安必速对于艾滋病毒感染患者隐球菌性脑膜炎的治疗 安必速通用名称为“注射用两性霉素B脂质体，也称作安必素、AmBisome，是一款由美国吉德利和迈兰公司研发，主要适用于发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗；HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗；曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者，或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者；内脏利什曼病的治疗。 研究94-0-013是一项随机、双盲、比较性多中心试验，与两性霉素B脱氧胆酸盐(0.7mg/kg/天)相比，评估了剂量为(3和6mg/kg/天)的AmBisome治疗266例成人和1例儿童HIV阳性患者(儿童患者接受了两性霉素B脱氧胆酸盐治疗)隐球菌性脑膜炎的疗效。在267名接受治疗的患者中，86名接受了约3mg/kg/天的剂量，94名接受6毫克/千克/天和87接受两性霉素B脱氧胆酸盐；在73、85和76例患者中，隐球菌脑膜炎在基线时CSF培养阳性。 患者每天服用一次研究药物，诱导期为11至21天。诱导后，所有患者均改为口服氟康唑，成人400mg/天，13岁以下患者200mg/天，以完成10周方案指导的治疗。对于真菌学可评估患者(定义为至少服用过一剂研究药物、基线CSF培养阳性且至少接受过一次随访培养的所有随机分配患者)，在第2周(即14±4天)评估成功，并定义为CSF培养物转化。AmBisome和两性霉素B脱氧胆酸盐治疗2周后的成功率总结如下表: 2周成功率(CSF培养物转化率)研究94-0-013 表 *AmBisome和两性霉素B成功率之间差异的97.5%置信区间。负值表示支持两性霉素b。正值表示支持AmBisome。 第10周的成功定义为第10周的临床成功加上第10周或之前的CSF培养物转化。下表汇总了隐球菌基线培养阳性患者第10周的成功率，结果显示ambi some 6mg/kg/天的疗效接近两性霉素B脱氧胆酸盐方案的疗效。这些数据并不支持ambi some 3mg/kg/天在疗效方面与两性霉素B脱氧胆酸盐相当的结论。该表还列出了本研究中治疗的患者的10周生存率。 第10周的成功率和生存率，研究94-0-013 表 *AmBisome与两性霉素B治疗率之间差异的97.5%置信区间。负值表示支持两性霉素b。正值表示支持AmBisome。 与两性霉素B脱氧胆酸盐相比，接受AmBisome治疗的患者中输注相关的心血管和肾脏不良事件的发生率较低(详见不良反应部分)；因此，风险和收益选择患者治疗方案时，应考虑不同两性霉素B制剂的(优缺点)。 相关热文推荐：安必速对于发热性中性粒细胞减少症患者中新发真菌感染疗效

安必速的治疗效果 安必速可以用于发热、中性粒细胞减少患者中假定真菌感染的经验性治疗，是一款由美国吉德利和迈兰公司研发而成、用来治疗真菌感染的药品，其通用名称为“注射用两性霉素B脂质体，也称作安必素、AmBisome，两性霉素B是AmBisome的活性成分，是临床上首个用于治疗深部真菌感染的抗生素，可以说是治疗抗真菌病的金标准。 研究94-0-002是一项随机、双盲、比较性多中心试验，评估了安必速ambisome(1.5-6mg/kg/天)与两性霉素B脱氧胆酸盐(0.3-1.2mg/kg/天)在687例成人和儿童中性粒细胞减少性发热患者经验性治疗中的疗效，这些患者尽管接受了至少96小时的广谱抗菌治疗，但仍出现发热。治疗成功需要(a)在中性粒细胞减少期消退发热，(b)无突发真菌感染，(c)患者在治疗后至少存活7天，(d)不因毒性或缺乏疗效而中止治疗，以及(e)消退任何研究入组真菌感染。 AmBisome和两性霉素B脱氧胆酸盐的总体治疗成功率相当。下表汇总了结果。注意:以下列出的类别并不相互排斥。 发热性中性粒细胞减少症患者的经验疗法:一项针对687例患者的随机、双盲研究 表 *分别有8名和10名患者因单独提前停药而被视为失败。 这种治疗等效性与研究前抗真菌预防或合用粒细胞集落刺激因子的使用没有明显关系。 经真菌学确认和临床诊断的新发真菌感染的发生率见下表。发现AmBisome和两性霉素B在出现的真菌感染总数方面相当。 发热性中性粒细胞减少症患者的经验性治疗:新发真菌感染 表 AmBisome组11名患者中有8名、两性霉素B组10名患者中有7名在研究开始时经真菌学确认的真菌感染治愈。 相关热文推荐：毛霉菌感染的一线治疗药物安必素疗效和安全性数据！

安必速治疗的患者 安必速也称作安必素，AmBisome，是一种真正的单双层脂质体药物递送系统。两性霉素B是AmBisome的活性成分，通过与易感真菌细胞膜的甾醇成分麦角甾醇结合而发挥作用。 以下病症的患者适合使用安必速治疗： 1.发热、中性粒细胞减少患者中假定真菌感染的经验性治疗。 2.HIV感染患者隐球菌性脑膜炎的治疗。 3.治疗对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉菌属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者，或治疗肾功能损害或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。 4.内脏利什曼病的治疗。在接受AmBisome治疗的免疫功能低下的内脏利什曼病患者中，寄生虫初始清除后的复发率较高。 已证明或已知对两性霉素B脱氧胆酸盐或本产品的任何其他成分过敏的患者禁用安必速，除非治疗医师认为治疗的益处大于风险。 两性霉素B脱氧胆酸盐和其他含两性霉素B的药物(包括安必速)曾报告过过敏反应。如果发生严重的过敏反应，应立即停止输注，且患者不应接受进一步输注安必速。 安必速国内上市时间 2023年2月20日，国家药监局已批准安必速（AmBisome，注射用两性霉素B脂质体，50mg）上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。安必速可全面覆盖念珠菌、曲霉、毛霉和隐球菌等多种真菌，其对念珠菌整体应答率更高达90%，且耐药罕见。安必速由吉利德科学(GILD.US)制药研发，已经在全球范围内广泛使用30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的 “金标准”。 安必速能够显著提升药物安全性，能减少药物相互作用，有效降低不良反应发生率。以上就是安必速治疗的患者的内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：侵袭性真菌一线治疗用药安必速中国已上市

安必速(AmBisome)是世界首例被批准上市的纳米脂质体药物(1990年，欧洲)，由Nexstar公司（美国）研制开发。特定比例的两性分子磷脂胆碱（HSPC)、双酯醇磷酸甘油(DSPG)和胆固醇构成了脂质体的双层膜结构，在氢键及分子间作用力的作用下，两性霉素B与磷脂和胆固醇以非共价形式结合。2023年2月20日，吉利德科学宣布，国家药品监督管理局已批准注射用两性霉素B脂质体（商品名：安必速）上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病，那么，安必速一疗程多少钱？ 安必速一疗程用量 针对真菌病，通常以每天1.0mg/kg的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。在这里我们按照每天1.0mg/kg的剂量来计算，如果患者体重为70kg，那么一天则需要使用70mg的安必速，如果按照每天使用3.0mg/kg的剂量来计算，那么一天需要使用210mg的安必速。 安必速没有具体的疗程说法，一般一个月为一疗程，一个疗程下来如果是以1.0mg/kg进行治疗，那么则需要使用2100mg的安必速，如果是3.0mg/kg，那么则需要使用6300mg。 安必速一疗程多少钱 已知美国吉利德出口土耳其版的安必速规格为50mg，一盒 550元，如果以1.0mg/kg进行治疗，那么一个疗程下来需要42盒，需要花费23000元，如果以3.0mg/kg进行治疗，一个疗程则需要7万元不到。 相关热文推荐：尼洛替尼2023多少钱一盒？

安必速国内上市时间 治疗侵袭性真菌病的药物安必速，也叫AmBisome，安必素，注射用两性霉素B脂质体，于2023年2月20日获得国家药品监督管理局的批准上市了，近年来，我国侵袭性真菌病发病率不断上升，安必速的上市给众多患者带来了新的选择。安必速是两性霉素B的小球型单层脂质体，还可以用于发热、中性粒细胞减少的真菌感染患者的经验性抗真菌治疗；对传统两性霉素B的治疗无反应或者因为肾功能损害无法耐受的曲霉属、念珠菌属和／或隐球菌属感染患者；以及用于内脏利什曼病的治疗。 安必速作用疗效 接受化疗或骨髓移植的癌症患者，获得真菌感染的风险增加。这种感染可能会威胁到生命。因此，抗真菌药物常常被预防性地给予这类病人，或在他们发烧时给予。比较AmBisome和其他脂溶性配方的两性霉素B与常规两性霉素B在中性粒细胞减少的癌症患者中的效果和不良反应。 试验结果显示，安必速AmBisome与常规两性霉素B相比（3项试验，1149名患者）。对于侵袭性真菌感染，安必速往往比常规两性霉素B更有效（相对风险为0.63），而在死亡率方面没有显著差异（相对风险为0.74）。安必速明显降低了肾毒性的发生率，定义为血清肌酐增加100%（相对风险0.51）。使用安必速的患者退出的人数较少，但差异不大（相对风险为0.78）。 两性霉素在Intralipid与传统的两性霉素B对比（4项试验，145名患者）。临床效果没有明显差异，而使用脂溶性制剂治疗的患者的肾毒性明显较小（相对风险为0.34），血清肌酐增加较少（加权平均差异为32微摩尔/升，95%CI为21至43微摩尔/升）。两性霉素B胶体分散剂（ABCD）与传统的两性霉素B（1项试验，213名患者）。ABCD的肾毒性较低（相对风险0.38）。 结论安必速是一种比传统两性霉素B更好的药物。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：安必素可有效治疗新冠康复后的毛霉菌感染 参考文献 Johansen HK, Gotzsche PC. Amphotericin B lipid soluble formulations vs amphotericin B in cancer patients with neutropenia. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(3):CD000969. doi: 10.1002/14651858.CD000969. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2014;9:CD000969. PMID: 10908480.

安必素可有效治疗新冠康复后的毛霉菌感染 抗真菌药物安必素可用于毛霉菌病的治疗，是由美国吉利德和迈兰公司研发的。根据英国媒体的报道，受新冠疫情的影响，印度最近又出现了一种可怕的“流行病”，被称为毛霉菌病（也被称为“黑木耳”）。毛霉菌病发展很快，常引起广泛播散，多表现为急性炎症，并常侵袭血管引起血栓形成和梗死。 安必素的优势在于经脂质体包埋后，有效提高了两性霉素Ｂ的溶解性，降低药物的毒副作用，是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂，能提高缓解率，改善患者的生活质量及病情进展，治疗效果显著。 安必素多少钱一盒 美国吉利德出口土耳其版（香港直邮）安必素规格50mg一盒价格大概是550元；印度迈兰&吉利德（印度直邮）版，安必素规格50mgx1盒（十支）价格大概是4150元一盒。受汇率浮动影响，价格有所浮动。目前安必素在国内还没有上市，患者在国内的医院药房是买不到的，需要出国购买，这样一来路途远，风险高，而且还不一定能买到正品。 有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠，而且与患者签订药物保障合同，获取海外药物有保障。具体药物价格和获取流程建议咨询客服人员。 安必素治疗毛霉菌病推荐的起始剂量为5mg/kg/天。以体重70kg的患者来算，每天需要350mg，也就是7支，患者可以根据自己的情况选择所需要的数量。安必素治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：新冠感染者服用辅酶q10可预防心肌炎