首次注射安必素的过程中会产生哪些不良反应？

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医学编辑李莹

2023-03-20 16:15

两性霉素B是一种有效且常用的抗真菌药物，但肾毒性和溶解度较差限制其使用。在多种制剂中,安必素具有较小的肾毒性。两性霉素B脂质体在组织中分布良好,与普通制剂相比,可减少肾脏的积聚，那么，首次注射安必素的过程中会产生哪些不良反应？

安必素（AmBisome）

首次注射安必素的不良反应

在研究94-0-002(一项针对儿童和成人发热性中性粒细胞减少患者的大型双盲研究)中，在第一次服用研究药物(第1天)之前，未给予预防输注相关反应的术前用药。与接受两性霉素B脱氧胆酸盐治疗的患者相比，接受双歧杆菌治疗的患者在第1天发生输注相关发热(17%对44%)、寒战/寒战(18%对54%)和呕吐(6%对8%)的发生率较低。

儿科和成人患者第1天输液相关反应的发生率汇总如下表:

按照患者年龄列出的第1天输液相关反应(IRR)的发生率

	小儿患者 (≤ 16周岁)		成年患者(> 16岁)
	ambi约3mg/kg/天	两性霉素b 0.6mg/kg/天	ambi约3mg/kg/天	两性霉素b 0.6mg/kg/天
至少服用一剂以下药物的患者总数研究药物	48	47	295	297
发烧患者* 升高≥1.0℃	6 (13%)	22 (47%)	52 (18%)	128 (43%)
发冷/严酷的病人	4 (8%)	22 (47%)	59 (20%)	165 (56%)
恶心患者	4 (8%)	4 (9%)	38 (13%)	31 (10%)
呕吐患者	2 (4%)	7 (15%)	19 (6%)	21 (7%)
有其他反应的患者	10 (21%)	13 (28%)	47 (16%)	69 (23%)

除血管扩张(潮红)外，在所有研究药物输注期间，接受两性霉素B治疗的患者的心肺事件发生率更高，汇总见下表:

输液相关心肺事件的发生率

事件	ambi约3mg/kg/天 N = 343	两性霉素b 0.6mg/kg/天N = 344
低血压	12 (3.5%)	28 (8.1%)
心动过速	8 (2.3%)	43 (12.5%)
高血压	8 (2.3%)	39 (11.3%)
血管舒张	18 (5.2%)	2 (0.6%)
气短	16 (4.7%)	25 (7.3%)
换气过度	4 (1.2%)	17 (4.9%)
低氧	1 (0.3%)	22 (6.4%)

与两性霉素B脱氧胆酸盐治疗的患者相比，接受AmBisome治疗的患者中接受治疗或预防输注相关反应药物(如对乙酰氨基酚、苯海拉明、哌替啶和氢化可的松)的患者百分比较低。

在经验疗法研究97-0-034中，在第1天(未给予术前用药)，与两性霉素B脂质复合物相比，给予安培酮的患者发生输注相关寒战/寒战事件的总体发生率显著较低。与两性霉素B脂质复合物组相比，各AmBisome组的发热、寒战/严寒和缺氧均显著降低。在接受两性霉素B脂质复合物治疗的患者中，11.5%的患者报告了输液相关事件缺氧，相比之下，接受3mg/kg/天剂量治疗的患者为0%，接受5mg/kg/天剂量治疗的患者为1.2%。

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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。