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安必素不良反应有哪些?

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医学编辑李莹
2023-03-20 16:26

安必素(AmBisome)是一种大环多烯类抗菌药物,因其能特异地与真菌细胞膜上麦角固醇结合而用于抗真菌治疗。安必素对大多数侵袭性真菌,包括酵母菌和丝状真菌均具有良好的体外活性。安必素自1959年上市以来,在侵袭性真菌感染临床治疗中发挥着重要作用,那么,安必素常见的不良反应有哪些?

安必素(AmBisome)

安必素常见的不良反应

以下不良事件是基于研究94-0-002中592名成人患者(295名接受AmBisome治疗,297名接受两性霉素B脱氧胆酸钠治疗)和95名儿童患者(48名接受AmBisome治疗,47名接受两性霉素B脱氧胆酸钠治疗)的经验,该研究是一项针对发热中性粒细胞减少患者的随机、双盲、多中心研究。AmBisome和两性霉素B输注时间超过2小时。

与两性霉素B脱氧胆酸盐相比,AmBisome发生的常见不良事件(发生率为10%或更高)的发生率(与研究药物无关)如下表所示:

经验疗法研究94-0-002常见不良事件

按身体系统列出的不良事件

环境某些N = 343

%

两性霉素B N = 344

%

身体整体

腹痛

19.8

21.8

无力

13.1

10.8

背痛

12

7.3

血液制品输血反应

18.4

18.6

发冷

47.5

75.9

影响

11.1

9.3

疼痛

14

12.8

AmBisome耐受良好。与两性霉素B脱氧胆酸盐相比,AmBisome的寒战、高血压、低血压、心动过速、缺氧、低钾血症以及与肾功能下降相关的各种事件的发生率较低。

在本双盲研究的儿童患者(16岁及以下)中,AmBisome与两性霉素B脱氧胆酸盐相比,低钾血症(37%对55%)、寒战(29%对68%)、呕吐(27%对55%)和高血压(10%对21%)的发生率较低。在开放标签、随机研究104-14中观察到了类似的趋势,尽管发生率略低,该研究涉及205名发热性中性粒细胞减少儿童患者(141名接受AmBisome治疗,64名接受两性霉素B脱氧胆酸治疗)。儿童患者似乎比老年人对两性霉素B脱氧胆酸盐的肾毒性更耐受。

相关热文推荐:首次注射安必素的过程中会产生哪些不良反应?

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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