




斯耐瑞Sirturo是一种由美国强生制药生产的二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。斯耐瑞Sirturo2012年在美国获批上市,此次批准是根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定的。斯耐瑞Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用,口服给药。成人推荐剂量第1-2周:400mg,每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处。
抗结核新药斯耐瑞副作用有什么?和其他药物一样,斯耐瑞Sirturo还存在一些副作用,例如恶心/关节痛/头痛;咯血和胸痛在试验中出现的频率也高于安慰剂组。1-10%的副作用包括转氨酶升高、血淀粉酶增加。患者服用斯耐瑞Sirturo治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用。因此在安全性方面斯耐瑞Sirturo也比较不错。
接受贝达喹啉Sirturo进行治疗患者应注意:未对重度肝功能不全患者进行研究,此类患者应权衡利弊后使用。重度肾功能不全患者及终末期肾病透析的患者慎用贝达喹啉Sirturo。QT间期延长:贝达喹啉Sirturo可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉Sirturo治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。在达喹啉Sirturo治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦等。建议患者在服用达喹啉Sirturo治疗期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384