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维加特在医保范围内吗?

郭药师
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2025-01-21 04:21:40
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维加特在医保范围内吗?抗纤维化创新靶向药物尼达尼布维加特被纳入全国医保目录,患者可以到当地的药房医院咨询购买。

尼达尼布维加特是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,也称为三重血管激酶抑制剂,尼达尼布临床中主要用于治疗IPF,另外尼达尼布还被获批治疗罕见肺病,2019年9月获得FDA批准后,尼达尼布维加特迄今为止已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,评估尼达尼布维加特对进行性慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性。 主要终点是52周期间评估的用力肺活量(FVC)年下降率(以毫升为单位)。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升,而尼达尼布组患者为81毫升。基于52周的结果计算年下降率,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%,这一效果在所有患者中均保持一致,无论高分辨率计算机断层扫描(HRCT)显示何种纤维化类型。这也与尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致。

在本试验中,与安慰剂相比,尼达尼布维加特与急性加重或死亡的风险数值降低有关。治疗的益处可能还包括患者报告症状(如呼吸困难和咳嗽)的恶化有所缓解。 此外,在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验保持一致。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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