




劳拉替尼(Lorlatinib)是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”。这是一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制(TKI),该药物的优势在于克服了第一代和第二代ALK-TKI的耐药性。
Lorbrena纳入医保了吗?
据了解,劳拉替尼Lorlatinib并未在国内上市,并且没有被纳入医保目录。患者购买国外上市的劳拉替尼(Lorlatinib)可以联系医伴旅客服咨询。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其适应症:用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次扩大适应症批准,基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究,评估了2款ALK靶向抗癌药劳拉替尼(Lorlatinib)和Xalkori(crizotinib,克唑替尼)一线治疗晚期ALK+NSCLC的疗效和安全性。数据显示,与Xalkori相比,劳拉替尼(Lorlatinib)治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28,p<0.001),并且颅内缓解率方面显著提高(客观缓解率ORR:82%vs23%;完全缓解率CR:71%vs8%)、颅内缓解持续时间(IC-DOR)≥12个月的患者比例显著更高(79% vs 0%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868