Lorbrena纳入医保了吗？

郭药师

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2025-01-20 21:47:13

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劳拉替尼（Lorlatinib）是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”。这是一种第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制（TKI），该药物的优势在于克服了第一代和第二代ALK-TKI的耐药性。

Lorbrena纳入医保了吗？

据了解，劳拉替尼Lorlatinib并未在国内上市，并且没有被纳入医保目录。患者购买国外上市的劳拉替尼（Lorlatinib）可以联系医伴旅客服咨询。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其适应症：用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次扩大适应症批准，基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究，评估了2款ALK靶向抗癌药劳拉替尼（Lorlatinib）和Xalkori（crizotinib，克唑替尼）一线治疗晚期ALK+NSCLC的疗效和安全性。数据显示，与Xalkori相比，劳拉替尼（Lorlatinib）治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001），并且颅内缓解率方面显著提高（客观缓解率ORR：82%vs23%；完全缓解率CR：71%vs8%）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）≥12个月的患者比例显著更高（79% vs 0%）。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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