




2017年巴瑞克替尼在欧盟获批上市,用于治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,也为类风湿性关节炎方面的治疗提供了一个积极有效的方案。临床试验表明,巴瑞克替尼对于RA 具有较好的疗效,且不良反应轻微,患者容易耐受,巴瑞克替尼的上市为RA 的治疗提供了重要手段。今天来了解一下巴瑞克替尼安全性及疗效。
在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg 巴瑞克替尼、或是安慰剂。
试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。此外,巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上,接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。
而在安全性上,巴瑞克替尼存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。
巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542