巴瑞替尼(Baricitinib)的适用人群与用药指南

巴瑞替尼由美国礼来制药研发生产，是一种口服选择性JAK抑制剂，通过阻断JAK激酶调控炎症通路，抑制异常免疫反应。用于治疗中重度活动性类风湿关节炎、成人重度斑秃，也用于住院新冠患者的治疗。

什么是巴瑞替尼

巴瑞替尼可用于治疗类风湿关节炎、重度斑秃以及特定新冠病毒感染。上述病症多因免疫系统过度活跃引发炎症所致。本品属于Janus激酶（JAK）抑制剂，通过阻断诱发炎症的特定JAK蛋白，缓解相关疾病症状。

治疗类风湿关节炎时，免疫系统会攻击健康关节组织，引发关节炎症。巴瑞替尼可减轻关节炎症，缓解关节疼痛、肿胀与压痛。

斑秃由免疫系统攻击毛囊引发，炎症会阻碍毛发生长。巴瑞替尼能够抑制炎症，帮助毛发重新长出。需要注意的是，本品仅可改善斑秃症状，无法彻底根治。若停药，脱发症状可能复发。

用于新冠病毒感染治疗时，巴瑞替尼可改善患者相关症状，降低呼吸机使用需求。该药物整体耐受性良好，但部分患者会出现肝酶升高等不良反应。

适用人群

巴瑞替尼可用于治疗类风湿关节炎、斑秃及新冠病毒感染。

类风湿关节炎

适用于中重度活动性成年患者，且经一种及以上肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗后疗效不佳。不建议与其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药，以及硫唑嘌呤、环孢素等强效免疫抑制剂联合使用。

斑秃

用于治疗成人重度斑秃。不建议与生物免疫调节剂、其他JAK抑制剂、环孢素及其他强效免疫抑制剂联用。

新冠病毒感染（COVID-19）

适用于住院成年患者，患者需接受氧疗、无创/有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）支持。此外，本品已获得紧急使用授权，可用于2岁及以上儿童患者。

用药前须知

开始用药前，请告知医生自身全部健康状况：

正在接受感染相关治疗，或存在反复、迁延不愈的感染。

患有糖尿病、慢性肺病、艾滋病或存在免疫功能低下（此类人群感染风险更高）。

感染过肺结核，或密切接触过结核患者。

有带状疱疹病史。

存在肝脏疾病，包括乙肝、丙肝。

曾前往或长期居住于真菌高发地区。

存在感染相关症状：发热、畏寒、气短、皮肤红肿疼痛、肌肉酸痛、痰中带血、腹泻、咳嗽、排尿不适等。

有下肢/肺部血栓、肿瘤、肾病、憩室炎、胃肠道溃疡、心脏病、高血脂病史，或有吸烟史。

近期计划接种疫苗。

本品可能增加淋巴瘤、肺癌等肿瘤发病风险，请向医生充分了解相关风险。

此外，需告知医生是否处于孕期、计划备孕或正在哺乳期。

妊娠

目前尚不明确本品是否会对胎儿造成伤害。

哺乳

暂不清楚药物是否会分泌至乳汁中。用药期间及末次服药后4天内禁止哺乳，请在医生指导下选择合适的喂养方式。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

用法用量

请严格遵照医嘱服用本品，遵循处方标签上的全部说明，并仔细阅读用药指南与说明书。医生可能会根据情况调整用药剂量。

本品每日服用1次，建议每天在固定时间服药，可与食物同服或空腹服用。

若无法整片吞服药片，可将药片放入小杯中，加入约2茶匙（10毫升）常温水使其溶解，轻轻晃动杯子后立即服下药液。服药后再向杯中加入10毫升清水，再次晃动并饮尽。药片溶于水中后，药液最长可稳定存放4小时。

用于治疗新冠病毒感染期间，患者需全程接受医护监护。请按完整疗程用药，常规疗程为14天，或以出院时间为准（二者取先到者）。

开始用药前，医生会安排实验室检查，排查肺结核及其他感染。用药期间患者感染风险会升高，甚至可能发生重症、致死性感染，因此需要定期复查检验。有带状疱疹病史者，用药可能导致病毒复发或病情加重。

具体给药剂量

成人常规剂量：类风湿关节炎

用法：每日1次，每次2毫克。

说明：可单药使用，也可与甲氨蝶呤或其他改善病情抗风湿药联用。

成人常规剂量：斑秃

基础剂量：每日1次，每次2毫克。

若疗效不佳，可增至每日1次，每次4毫克。

头皮毛发近乎完全脱落、完全脱落，且伴随明显睫毛、眉毛脱落的患者，可直接选用每日4毫克剂量。待疗效理想后，减量至每日2毫克维持。

新冠病毒感染给药方案

成人患者（FDA正式获批适应症）

适用人群：18岁及以上住院患者，需接受氧疗、无创/有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）支持。

剂量：每日1次，每次4毫克。

疗程：连续用药14天，或至患者出院（二者取先到者）。

儿童患者（FDA紧急使用授权，仅试验性使用）

适用人群：2岁～18岁住院患者，需接受氧疗、无创/有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）支持。

2周岁～9周岁以下：每日1次，每次2毫克，口服给药。

9周岁及以上：每日1次，每次4毫克，口服给药。

限制：2周岁以下婴幼儿不可使用本品治疗新冠病毒感染。

疗程：连续用药14天，或至患者出院（二者取先到者）。

不良反应

常见不良反应

唇疱疹、带状疱疹、恶心、感冒症状（鼻塞、打喷嚏、咽喉痛）。

严重不良反应与黑框警告

本品带有黑框警告，用药可能引发严重感染，同时会增加死亡、肿瘤、严重心血管事件及血栓的发生风险。

1、严重感染

巴瑞替尼会抑制免疫功能，削弱机体抗感染能力。已有患者用药后发生严重感染的案例，包括肺结核，以及可全身播散的细菌、真菌、病毒感染，部分患者因此死亡。

类风湿关节炎、斑秃患者开始用药前，需接受肺结核筛查。用药期间，医生会密切监测结核相关症状。

存在活动性感染的患者，未经医生许可不可开始用药。此外，用药人群带状疱疹发病风险有所升高。

用药期间一旦出现感染症状，需立即就医。本品可能诱发新感染，或加重原有感染。若出现严重感染，医生可能暂停用药，直至感染得到控制。

2、死亡风险升高

50岁及以上、至少合并一项心血管疾病危险因素的患者，使用JAK抑制剂类药物会增加死亡风险，巴瑞替尼亦属于该类药物。

3、肿瘤与免疫系统异常

药物会改变免疫功能，可能提升特定肿瘤的发病风险。用药人群可出现淋巴瘤、皮肤癌等恶性肿瘤。对于有吸烟史或当前仍吸烟的人群，罹患淋巴瘤、肺癌的风险更高。

既往有肿瘤病史者，请务必告知医生。

用药期间遵从医嘱定期做皮肤肿瘤筛查。

4、严重心血管事件

50岁及以上、至少合并一项心血管危险因素（尤其有吸烟史）的患者，使用JAK抑制剂会提升心肌梗死、中风乃至死亡的风险。若出现以下心梗或中风症状，需立刻急诊就医：

胸部正中不适（持续数分钟以上，或反复出现）。胸部、咽喉、颈部、下颌剧烈发紧、疼痛、压迫感。手臂、背部、胃部疼痛不适。伴或不伴胸闷的气短。出冷汗。恶心呕吐。头晕。单侧肢体无力。言语不清。

5、血栓

用药后可能出现下肢深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓，病情可危及生命。50岁及以上、合并心血管危险因素的人群发病风险更高。

有静脉血栓或肺栓塞病史者，请提前告知医生。

用药期间若出现下肢肿胀、疼痛、压痛，突发不明原因胸痛、气短等血栓症状，需立即停药并就医或急诊救治。

6、过敏反应

用药后可能出现皮疹（荨麻疹）、呼吸困难、头晕、口唇/舌/咽喉肿胀等过敏表现，部分过敏反应情况危急。出现相关症状需立即停药并急诊。

7、胃肠道穿孔

有憩室炎、胃肠道溃疡病史者，用药后发生胃肠穿孔的风险升高，联用非甾体抗炎药、糖皮质激素、甲氨蝶呤时风险进一步增加。若出现持续发热、腹痛、排便习惯改变，需立即就诊。

8、实验室指标异常

用药前后需定期抽血监测相关指标：

中性粒细胞、淋巴细胞计数降低（两类白细胞负责抵御感染）。

红细胞计数降低，可引发贫血，出现乏力症状。

胆固醇升高：类风湿关节炎、斑秃患者建议在用药约12周后复查血脂，并按需定期监测。

肝酶升高：提示肝功能异常，需进一步检查。

若淋巴细胞、中性粒细胞、红细胞计数过低，或肝功能指标明显异常，不可使用本品。若用药期间指标出现异常，医生可能暂停治疗。

需立即就医的症状

发热、寒战、盗汗、持续乏力。喘息、呼吸困难、咳嗽加重。尿频、尿痛。不明原因体重下降。颈部、腋下、腹股沟出现肿块。带状疱疹相关症状。胃肠穿孔表现。肝炎症状（食欲减退、呕吐、右上腹疼痛、尿色加深、陶土样便、皮肤巩膜黄染）。

以上并非全部不良反应，出现不适请及时咨询医生。