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托法替布副作用有哪些?

郭药师
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2025-01-21 05:15:58
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托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂,主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。

患者使用托法替布的注意事项:

1、严重感染:托法替布报道的最常见严重感染包括肺炎,蜂窝组织炎,带状疱疹,尿路感染和憩室炎;临床研究中未报告的其他严重感染也可能发生(如组织胞浆菌病,球孢子菌病和李斯特菌病)。

2、结核:在给药前应对患者进行潜在或主动感染的评估和检测。

3、病毒重新激活:在托法替布的临床研究中观察到病毒再激活,包括疱疹病毒再激活(例如带状疱疹)的病例。

4、消化道穿孔:托法替布应谨慎用于可能增加胃肠穿孔风险的患者(例如有憩室炎病史的患者)。 出现新发腹部症状的患者应立即进行评估,以及早发现胃肠穿孔。

托法替布副作用有哪些?托法替布副作用主要有头晕、头痛、胃肠道反应(恶心、腹泻)、 鼻咽炎、感染(尤其是呼吸道和泌尿道感染),会导致中性粒细胞减少。低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等,其中肠胃失调和感染最常见。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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