本妥昔单抗安全性及疗效

本妥昔单抗CD30单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。本妥昔单抗CD30单抗通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学小分子药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。

多项临床试验验证了本妥昔单抗CD30单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力。研究人员纳入了1334名经治患者，他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后，他们被分为两组，一组接受本妥昔单抗CD30单抗与化疗(AVD)，另一组则只接受化疗(ABVD)。

研究表明，相比只接受化疗的患者，接受本妥昔单抗CD30单抗组合疗法的患者，其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF (一种促进骨髓白细胞生长的生长因子)，本妥昔单抗CD30单抗与化疗的组合被FDA推荐用于期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症，本妥昔单抗CD30单抗也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。

在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗CD30单抗在全身系统间变性大细胞淋巴瘤ALCL患者中的有效性。本妥昔单抗CD30单抗在单组试验中，患者只用本妥昔单抗CD30单抗治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似，本妥昔单抗CD30单抗试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受本妥昔单抗CD30单抗患者中，86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。

本妥昔单抗CD30单抗治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中包括有：恶心呕吐/血小板减少/贫血/上呼吸道感染/乏力腹泻/发热/皮疹/咳嗽/头痛/头晕/便秘等。

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