




AmBisome(安必素)具有抗真菌谱广、疗效稳定以及不易诱导真菌耐药等优点,AmBisome(安必素)可用于念珠菌病、曲霉、隐球菌病以及毛霉病等真菌病的治疗,尤其适于重症患者及因基础疾病而不适合使用或不能耐AMB的患者以及对三唑类药物耐药的真菌感染和存在较多药物间相互作用的情况下,AmBisome(安必素)也可作为经验性抗真菌治疗的药物选择及高危人群侵袭性真菌感染的预防性用药。
在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome(安必素)与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。AmBisome(安必素)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
打AmBisome需要了解的事项:
含有两性霉素的产品,在给药过程中患者可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。患者在AmBisome(安必素)新的疗程之前应先做药物剂量测试。可以先服用少量的药物剂量等待观察。如果患者发生过敏/类过敏反应,应立即中止使用该药物。
在使用AmBisome(安必素)治疗期间,患者如果出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少服用药物的剂量,中断治疗或中止治疗。
因为每个人的个人体质及病情进展的不同,每位患者产生耐药的反应状况及出现耐药的时间都会有所不同,所以如果患者出现耐药情况,不可以擅自更改服用药物的剂量。患者在接受AmBisome(安必素)治疗期间出现耐药后立即向相关医生咨询,更改或更换新的治疗方案。
目前尚无孕妇使用AmBisome(安必素)的报告。在生殖系统实验中,给大鼠使用相当于人体推荐剂量的0.4倍,对兔使用相当于人体推荐剂量的1.1倍的本品,无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实验不能完全预见人的反应,同时未对孕妇进行严格试验,故AmBisome(安必素)只有在预见的益处大于对胎儿的潜在危险时才可在怀孕期间使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740