




奈拉滨Nelzarabine是T-淋巴细胞选择核苷的类似物,是水溶性脱氧鸟苷的类似物ara-G的6-甲氧基衍生物。已证实核苷类似物作为治疗血液系统肿瘤的细胞毒药物疗效显著。ara-G的前体药物奈拉滨Nelzarabine已被证明可有效治疗T一淋巴细胞急性白血病。奈拉滨Nelzarabine的类似物ara-G,在白血病细胞内经过磷酸化后,速转化为ara-GTP,抑制DNA合成并引起细胞凋亡。 2005年10月奈拉滨Nelzarabine获得美国FDA的快速批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)新药。
一般建议剂量按体表面积(身高和体重)及验血结果,成人和青少年(16岁及以上): 奈拉宾Nelzarabine通常剂量1500mg/m²每天, 输液约 2 个小时,一天一次,在 1、3 和 5天的治疗, 一个疗程通常为三周。儿童和青少年(21岁以下)使用奈拉宾Nelzarabine治疗的通常剂量是 650 mg/m²体表面积每一天,输液约1个小时,为期5天, 一天一次, 一个疗程通常为三周。
根据标准治疗方案,正在应用奈拉滨Nelzarabine的肿瘤溶解综合征患者并发高尿酸血症时,可通过静脉水合方式加以缓解;存在高尿酸血症风险的患者还可考虑服用别嘌醇进行治疗。应用奈拉滨Nelzarabine的免疫缺陷患者应避免注射活疫苗。高尿酸血症、骨髓抑制等患者慎用奈拉滨Nelzarabine治疗。
奈拉滨国内有吗?奈拉滨Nelzarabine目前仍未能够获得国家药品监督管理局(NMPA) 的批准在国内上市,因此患者无法在国内购买到该药品。不过,有需要的患者还可通过海外购药的方式来获取所需的奈拉滨Nelzarabine。在实际购药时,患者既可以亲自出国到上市国家购药,也可以联系医伴旅来获取其具体的购药渠道。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年8月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877