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奈拉滨安全性及疗效

郭药师
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2025-01-21 12:16:16
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奈拉滨Nelzarabine为T细胞选择性核苷类似物,为9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤(ara—G)的水溶性前体药物,ara—G在白血病的原始细胞中转化为ara—G的三磷酸盐(ara—GTP),从而抑制DNA合成,导致细胞死亡。奈拉滨Nelzarabine在临床中主要用于治疗病情复发或对药物无应答的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T—ALL)和T细胞淋巴瘤(T—LBL)患者。

奈拉滨安全性及疗效:FDA 发布一份奈拉宾Nelzarabine临床研究报告,将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药,儿童组剂量为650 mg/m²/d,连续5天。成人组为在第一,三和五天1500 mg/m²/d。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示:儿童组39名患者,其中对奈拉滨Nelzarabine有完全应答(CR)的人数为5,占总数的13%。完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9,占总数的23%。成年组28名患者,其中完全应答(CR)有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6,占总数的21%。

接受奈拉滨Nelzarabine治疗可能减少白细胞的数量导致一些症状。如发烧,局部如喉咙痛或泌尿问题,虚弱和疲劳 (临时贫血),肌肉无力,不寻常瘀伤或出血,昏昏欲睡,头痛,头晕,呼吸困难,咳嗽,恶心,腹泻,便秘,肌肉疼痛,食欲不振,胃疼,口疮、口腔溃疡或炎症,视力模糊等等。奈拉滨Atriance所致的神经毒性属于剂量限制性毒性反应。患者在用药期间应密切留意是否出现意识模糊、嗜睡、惊厥、共济失调、感觉异常和感觉减退等症状。曾经接受过鞘内化疗或颅脊放疗的患者应用奈拉滨Atriance后出现神经毒性反应的风险将增大。 

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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