替莫唑胺说明书

替莫唑胺说明书

适应症：替莫唑胺用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

用法用量：

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m，共42天，同时接受放疗（60 Gy 分30次）；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×10/L，血小板计数≥1.5×10/L，普通毒性标准（CTC）-非血液学毒性≤1级（除外脱发、恶心和呕吐），本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。

辅助治疗期：替莫唑胺同步放化疗期结束后4周，进行6个周期的本品辅助治疗。第1周期的本品剂量是150mg/m/日，每日一次，共5天，然后停药23天。第2周期开始时，如果第1周期CTC的非血液学毒性≤2级（除外脱发、恶心和呕吐）、绝对白细胞计数（ANC）≥1.5 ×10/L和血小板计数≥100×10/L，则剂量可增至200mg/m/日。如果第2周期的剂量没有增加，在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外，以后各周期的剂量维持在每日200mg/m。

常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者：成人患者：以前曾接受过化疗患者的本品起始剂量是150 mg/m/日，共5天.如果下个周期第一天的ANC≥1.5×10/L 和血小板计数≥100×10/L，则第2周期的剂量增为200 mg/m/日。应根据ANC和血小板计数最低值调整替莫唑胺的剂量。

不良反应：替莫唑胺主要的不良反应包括恶心、呕吐、倦怠和血液学反应。恶心、呕吐、头痛和倦怠的发生频率最高。这些不良反应通常为NCI通用毒性标准(NCIcommon toxicity criteria，CTC)1或2级(轻至中度)，且为自限性，用止吐药即可控制恶心和呕吐。

禁忌：对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪（DTIC）过敏者禁用。妊娠期禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。禁用于严重骨髓抑制的患者。

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