尼达尼布中国上市后的名称

郭药师

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2025-01-21 09:19:11

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尼达尼布是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)研发生产的。尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂，能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。于2014年10月15日获得美国FDA 批准上市。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。

在我国，2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请；2017年6月，被纳入优先审评品种名单，9月20日，获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

尼达尼布在我国上市后的商品名为维加特。特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、具有严重致残性、最终可致命的肺部疾病，尼达尼布使特发性肺纤维化患者的肺功能降幅减少50%左右。

参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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