埃罗妥珠单抗是一个人源化IgG1单抗特异性地靶向SLAMF7(信号淋巴细胞活化分子家族的成员7)蛋白。SLAMF7是表达在骨髓瘤细胞无关的细胞遗传学异常。SLAMF7还表达在自然杀伤细胞,浆细胞,和造血细胞系谱已分化的细胞免疫细胞亚组上较低水平表达。今天来了解一下埃罗妥珠单抗用法用量。
埃罗妥珠单抗推荐剂量为10mg/kg,前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次,之后的疗程为2周给药一次。
埃罗妥珠单抗给药当天,在埃罗妥珠单抗Empliciti给药前的3-24小时,口服28mg地塞米松,并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药;
埃罗妥珠单抗在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天,地塞米松口服给药40mg;
埃罗妥珠单抗每个疗程的第1-21天,来那度胺口服给药25mg。
一项随机开放性临床试验评估了埃罗妥珠单抗的安全性与有效性。该试验共入组646名治疗后肿瘤复发或既往治疗无效的多发性骨髓瘤患者。埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松治疗组患者拥有19.4个月的无疾病恶化生存期,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组患者只有14.9个月的无疾病恶化生存期。此外,埃罗妥珠单抗Empliciti+来那度胺+地塞米松治疗组有78.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,相比之下,来那度胺+地塞米松治疗组只有65.5%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
埃罗妥珠单抗Empliciti具有双重作用机制: 1.直接激活途径:经由SLAMF7通路,通过自然杀伤细胞(NK cell)直接激活免疫系统;2.抗体依赖性细胞毒作用(ADC):Empliciti能够靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子,将这些恶性细胞进行标记,通过抗体依赖性细胞毒作用,提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。
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