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Ofev尼达尼布

郭药师
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2025-01-21 13:17:28
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尼达尼布(Ofev)由德国勃林格殷格翰公司生产的新一代口服药物,美国食物及药品管理局(FDA)于 2014 年 10 月批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化( IPF)。

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已经发布了有关推荐批准尼达尼布联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制三个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体 (FGFR)。

在治疗特发性肺纤维化方面,尼达尼布可减慢特发性肺纤维化的恶化速度,其疗效突破医学界的传统局限。治疗晚期腺癌,尼达尼布(Ofev)与多西他赛的联合治疗方案可使一线化疗之后的晚期腺癌患者的中位总体生存时间从 10.3个月延长至 12.6个月(p=0.0359, HR:0.83)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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