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吉妥珠单抗图片及介绍

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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吉妥珠单抗作为一种人源化抗CD33单克隆抗体与刺孢霉素的偶联物,由于试验结果表明,与先前停用的药物剂量策略相比,低剂量的分级给药策略不仅与更低的毒性以及死亡率相关,且不影响完全缓解数据,2017年,吉妥珠单抗获得了FDA的重新批准上市。今天来了解一下吉妥珠单抗图片及介绍。

吉妥珠单抗适应症:适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病);适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。

非临床资料表明,吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

吉妥珠单抗用法用量为:对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说,在为其注射吉妥单抗前需经历一个诱导周期,即在第一天、第四天以及第七天,将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉输注(最多用量一小瓶5 mg);对于需要第二次诱导循环的患者,不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗;在之后的周期治疗中,第一天需静脉注射3 mg /m²(最多用量一小瓶5 mg),联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。

对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言,在为其注射吉妥单抗时,同样需药注意在第一天、第四天以及第七天,静脉注射3 mg /m²,7天为一个周期进行持续治疗。在使用吉妥珠单抗(gemtuzumab)单药治疗时,其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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