塞尔帕替尼保存条件

郭药师

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2025-01-21 17:40:45

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塞尔帕替尼保存条件：储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许短期储存于15°C到30°C(59°F到86°F)之间。

塞尔帕替尼(LOXO-292)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，获批治疗多种肿瘤患者。

塞尔帕替尼剂量和给药方法：基于体重推荐剂量:① 少于50kg:120mg;② 50kg及以上：160mg。每天两次(大约每12小时一次)口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任何剂量。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

1. 与抗酸剂联用的剂量修改：在服用塞尔帕替尼期间尽量避免使用质子泵抑制剂(如奥美拉唑等)、组胺H2受体阻断剂(如法莫替丁等)和中和胃酸药(如碳酸氢钠和铝碳酸镁等)，如果不可避免时，应:(1)服用质子泵抑制剂时，本药需随餐口服;(2)在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后，方可服用本药;(3)在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药。

2. 患者在服用塞尔帕替尼期间出现不良反应，需根据情况适时调整给药方案。3. 避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与塞尔帕替尼同时使用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，则需做相应的剂量调整。4. 严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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