帕尼单抗是免疫抑制剂吗？

帕尼单抗的适应症是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。帕尼单抗最早于2005年7月获得FDA快速通道审批资格，并于年底获批用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。那么，帕尼单抗是免疫抑制剂吗？

帕尼单抗可以特异性地与正常和肿瘤细胞的EGFR结合，是一种EGFR配体的竞争性抑制剂。非临床研究显示，帕尼单抗与EGFR的结合可以阻止配体诱导受体的自磷酸化和受体相关激酶的活化，抑制细胞生长和诱导其凋亡，降低促炎症细胞因子和血管生长因子的产生及EGFR的内化。

帕尼单抗药物试验数据：研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。

研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，帕尼单抗Vectibix联合BSC治疗组患者的中位总生存期OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月，前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。

帕尼单抗是一种完全人源性靶向EGFR的IgG2单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性，能够竞争性抑制EGF和TGF一α与EGFR的结合，并且可以使EGFR进一步降解，抑制下游信号通路。前期临床研究表明：帕尼单抗能显著抑制多种人类肿瘤在异种移植后的生长，甚至彻底根除已形成的肿瘤，与传统放化疗治疗具有协同作用。

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