吉妥单抗获FDA批准用于CD33阳性急性髓性白血病:辉瑞生产的吉妥单抗(吉妥珠单抗)于2017年9月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)。同时也批准用于治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发AML患者。吉妥单抗(吉妥珠单抗)是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的急性髓性白血病AML患者中都存在。当吉妥单抗(吉妥珠单抗)与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)应该静脉输注使用,并且最好通过大静脉于2小时输完。治疗成人新诊断的CD33阳性AML可以通过以下两种方案:
单一疗法:治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导:第1天静脉注射6mg/m²,第8天静脉注射3mg/m²;持续治疗:第4周第1天静脉输注2mg/m² 。
组合方案:诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg /m²(最多一个4.5mg小瓶)。对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并:第1天静脉输注3mg/m²(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,吉妥单抗(吉妥珠单抗)常见的不良反应包括:发热/恶心/感染/呕吐/出血/血小板水平降低等,吉妥单抗(吉妥珠单抗)严重不良反应包括:低血象/感染/肝损伤/肝静脉阻塞/严重出血等。吉妥单抗(吉妥珠单抗)常见的不良反应通常都会比较轻,不会对患者造成比较大的伤害,不过需要注意的是,吉妥单抗(吉妥珠单抗)的药品标签上带有黑框警告,警示其有致命性肝损伤风险。患者不要盲目用药。
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