奈拉宾治疗急性T淋巴细胞白血病的安全性和有效性

规模的临床试验表明，奈拉宾治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。奈拉宾潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell疾病。实际上，I和II期临床试验显示，奈拉宾单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。今天来详细了解一下奈拉宾治疗急性T淋巴细胞白血病的安全性和有效性。

FDA发布一份奈拉宾临床研究报告，将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药，儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一，三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为2l天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示，儿童组39名患者，其中对奈拉宾有完全应答（CR）的人数为5，占总数的13%，完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9，占总数的23%。成年组28名患者，其中完全应答(CR)有5位，占总数的18%，完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6，占总数的21%。

Kurtzberg J等人对奈拉滨最大耐受剂量研究表明，以2l天为一周期，每天静脉滴注1小时，连续5天给药，儿童和成人最大的耐受量分别为60mg/kg和40mg/kg。没有发现骨髓抑制和其他器官的毒副作用。

DeAngelo DJ等人的临床研究报告，奈拉宾为隔日给药一次，每次1.5 g·m·d，22天为一周期。患者平均年龄为34岁(从16~66岁)，32位为男性，占总数的82%。结果，31%患者病情完全缓解，45%患者完全应答主要毒性是3～4级的嗜中性白血球霎37%和26%。仅有一例4级神经不良反应，主要症状为抑郁。临床治疗表明奈拉宾有良好耐受性和抗肿瘤活性。

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