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奈拉宾的出现让白血病的治疗更加有效

郭药师
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2025-01-21 15:35:05
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奈拉宾服用剂量:成年人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天隔日给药,2l天为一周期。儿童:采用静脉滴注给药,奈拉宾推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。今天咱们来详细了解一下奈拉宾的出现让白血病的治疗更加有效。

美国弗吉尼亚理工学院Dunsmore等报告的Ⅲ期随机临床研究显示,针对儿童和青年急性T淋巴母细胞白血病或T淋巴母细胞淋巴瘤患者,在标准化疗方案中加入奈拉滨可进一步降低中危或高危T细胞急淋复发风险,接受奈拉滨的患者在4年时89%无白血病生存,而未接受奈拉滨者仅83%。

该研究始于2007年,纳入1895例1~30岁患者,其中T细胞急淋占94%,T淋巴母细胞淋巴瘤占6%。试验共分4组,在标准aBFM方案化疗基础上,患者被随机分配大剂量甲氨蝶呤住院治疗,或爬升剂量甲氨蝶呤门诊治疗。对于中危或高危复发风险的患者,在化疗和头颅放疗(预防或治疗脑转移)基础上随机接受/或不接受奈拉滨治疗。

结果显示,90.2%的患者至少生存4年,84.3%的患者在4年评估时无任何肿瘤迹象。在有较高复发风险的T细胞急淋患者中,奈拉滨治疗者的4年无白血病生存率为88.9%,而未接受奈拉滨者的仅为83.3%。

奈拉滨是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司首次研发成功,2005年10月28日通过美国食品与药品管理局批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药,2006年奈拉宾在美国正式上市。

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相关热文推荐:奈拉宾可用于治疗复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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