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急性骨髓性白血病神药-艾伏尼布

郭药师
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2025-01-21 18:08:57
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急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)始于骨髓中的粒细胞(髓细胞),依维替尼(艾伏尼布)是一种口服IDH1酶抑制剂,2018年07月20日获FDA批准上市,适用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。

依维替尼(艾伏尼布)治疗新诊断的急性髓性白血病(AML):用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML),其具有易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,通过FDA批准的测试检测,对于≥75岁的成人或合并症不允许使用强化诱导化疗;500毫克 口服/每天1次;继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。

依维替尼(艾伏尼布)治疗复发或难治性AML:适用于经FDA批准的检测发现易患IDH1突变的复发或难治性AML患者,500毫克口服/每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。

多项临床试验已经证实依维替尼(艾伏尼布)治疗急性髓性白血病的疗效,依维替尼(艾伏尼布)对于6-10%的AML患者,IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化,从而导致急性白血病的发生。艾伏尼布被称为治疗急性骨髓性白血病神药。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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