奈拉宾是一种细胞毒性脱氧鸟苷类似物前药。药物破坏快速分裂细胞中的DNA合成,诱导细胞凋亡。细胞毒活性的其他机制也可能存在。奈拉宾特别指出用于治疗T细胞急性成淋巴细胞白血病和T细胞淋巴细胞淋巴瘤的儿科和成人患者,该疾病在至少两种化疗方案治疗后未发生反应或复发。今天咱们来了解一下治疗T淋巴细胞白血病新药-奈拉宾。
奈拉宾在21岁及以下儿科患者的II期试验中进行了调查。该单臂多中心招募了84例难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)或T细胞淋巴细胞淋巴瘤(T-LBL)患者; 其中31例接受了以前的化疗方案,其中39例接受了两次或更多次。所有患者在21天的治疗周期内通过1小时输注连续5天接受650mg / m 2。
结果表明,13%的受试者(n = 5)达到完全的疾病反应(骨髓胚细胞计数<5%)和外周血计数的完全恢复,10%(n = 4)达到完全的疾病反应而没有完全血液学恢复。反应时间为3.3〜9.3周,中位生存期为13.1周。
接受奈拉宾治疗需要注意:奈拉宾有潜在神经系统毒副作用,其神经毒性与剂量相关。通常包括嗜睡,意识模糊,共济失调,感觉异常和触感减退等。严重时会出现昏迷、癫痫持续状态、颅脊柱的脱髓鞘和上行性神经病变等Guillain-Barré症状。
2005年10月奈拉宾获得美国FDA的快速批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)新药。但国内目前还没有上市。
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