




白血病靶向药依维替尼的介绍:白血病靶向药依维替尼别称艾伏尼布Ivosidenib(Tibsovo)是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。
以下是白血病靶向药依维替尼图片:
2018年7月和2019年5月,分别被FDA批准用于治疗复发性或难治性(R/R)和一线治疗IDH1m+急性髓系白血病(AML)。2020年10月,艾伏尼布被列入国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)。
一项艾伏尼布单药治疗IDH1突变的、复发/难治性AML的研究中,其目的是评估艾伏尼布单药治疗AML的安全性和有效性。研究纳入258例患者,其中复发/难治性AML患者179例,服用艾伏尼布500mg qd。 随访6个月,完全缓解率提升,整体缓解率提高,缓解的中位持续时间分别为9.3个月和6.5个月。35%的患者不再依赖输血。治疗相关的不良事件包括QT间期延长7.8%、IDH分化综合征3.9%、贫血2.2%、血小板减少3.4%、白细胞增多1.7%。
最终得出研究结论:在IDH1突变的、复发/难治性AML患者中,每日500mg剂量的艾伏尼布治疗不良事件发生率低、不依赖输血更多、完全缓解比例更高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192