依维替尼适用于治疗急性髓性白血病患者

郭药师

已帮助: 713人

2025-01-21 17:59:08

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

依维替尼艾伏尼布Tibsovo适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。

此次FDA批准依维替尼艾伏尼布用于具有IDH1突变的R/R AML患者是基于一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩增试验AG120-C-001的临床数据。

这项研究包含了174名患者，他们以每日500毫克艾伏尼布tibsovo的起始剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可接受的毒性或需要进行造血干细胞移植。研究的主要终点是联合的完全缓解（CR）和有部分血液学改善的完全缓解（CRh）率。CRh定义为骨髓中<5％的胚细胞没有疾病迹象且外周血计数部分恢复（血小板>50000/微升和ANC>500/微升）。

最终的临床结果显示：依维替尼艾伏尼布的CR+CRh率为32.8%（n=57/174），其中CR率为24.7%（n=43/174），CRh率为8%（n=14/174）；CR+CRh中位持续时间8.2个月，达到CR或CRh的患者中，从治疗到获得CR或CRh最佳缓解中位时间2.0个月；基线时依赖红细胞（RBC）和/或血小板输注的110例患者中，有41例（37.3%）在基线后56天不依赖RBC和血小板输注。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：白血病靶向药依维替尼图片及介绍

参考资料： FDA说明书更新于2023年10月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。