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博舒替尼被FDA批准用于慢性粒细胞白血病的治疗

郭药师
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2025-01-20 18:11:54
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博舒替尼可用于慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性的 CML 患者,这些患者对其他治疗方法耐药或无法耐受,如伊马替尼。博舒替尼通过阻断酪氨酸激酶刺激骨髓加速产生畸形不健康的粒细胞的信号而发挥作用。今天咱们来了解一下博舒替尼被FDA批准用于慢性粒细胞白血病的治疗。

博舒替尼适应症:本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

博舒替尼用法用量:(1)500mg,每天一次,与食物同服。(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。(3)出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。

初治CML患者博舒替尼(BOSUTINIB)疗效更优于格列卫,博舒替尼(bosutinib)是由海外医疗研发生产的用于治疗CML慢性粒白血病患者的抗癌靶向药物,经常被用于伊马替尼/格列卫耐药之后的患者治疗,并且在很长一段时间里是作为CML患者的二线药物来进行服用的。但是目前博舒替尼在海外医疗实验中已经逐渐证明了其治疗的效果,跻身成为了一线CML靶向药。

该研究共纳入初发慢性期CML患者536例,以1:1随机分配至伊马替尼(Imatinib)组和博舒替尼组进行治疗。该研究的主要终点指标为:12个月时主要分子学缓解率(MMR)以及完全细胞遗传学缓解率。无论是分子学缓解率,还是生存率,博舒替尼表现都比伊马替尼更好,该研究中,较之于伊马替尼治疗而言,采用伯舒替尼治疗初发CML患者可使其获得更佳的MMR以及CcyR,其疗效更佳且起效时间更短,带来的预期生存率似乎更佳。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341

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